DIVATOR 10 MG FILM KAPLI TABLET, 90 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
15-11-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
15-11-2023
Aktif bileşen:
atorvastatin kalsiyum
Mevcut itibaren:
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C10AA05
INN (International Adı):
Atorvastatin Calcium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
atorvastatin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2006-10-05
Bilgilendirme broşürü
1 / 11
KULLANMA TALİMATI
DİVATOR 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her tablet 10 mg atorvastatine eşdeğer 10,84 mg
atorvastatin kalsiyum
içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Kalsiyum
karbonat,
laktoz
monohidrat
(inek
sütünden
elde
edilmiştir.),
mikrokristal
selüloz,
kroskarmeloz
sodyum,
hidroksi
propil
selüloz,
polisorbat 80, magnezyum stearate, saf su, film kaplama (polivinil
alkol, titanyum
dioksit, PEG 3350 toz, talk).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİVATOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİVATOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİVATOR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİVATOR’UN SAKLANMASI _
_ _
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZW56YnUyZW56ZmxXak1UZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 11
1.
DİVATOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet, 10 mg atorvastatine eşdeğer 10,84 mg
atorvastatin kalsiyum ve
boyar madde olarak titanyum dioksit içeren
30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
DİVATOR beyaz film kaplı tabletlerdir.
DİVATOR statinler olarak da bilinen lipid düzenleyiciler isimli
ilaç grubuna aittir.
Kolesterolün
ve
trigliserid
olarak
biline
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 33
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİVATOR 10 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
10 mg atorvastatine eşdeğer 10,84 mg atorvastatin kalsiyum
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir.)
20,66 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HIPERKOLESTEROLEMI
Diyete
ve
farmakolojik
olmayan
diğer
yöntemlere
cevabın
yetersiz
kaldığı
durumlarda,
diyete
ilave
olarak,
primer
hiperkolesterolemi,
heterozigot
hiperkolesterolemi veya kombine (karma) hiperlipidemili
yetişkinlerde, adolesanlarda
ve
10
yaş
ve
üstü
çocuklarda
yükselmiş
total
kolesterol,
LDL
kolesterol,
apolipoprotein B ve trigliseridin düşürülmesinde endikedir. HDL
kolesterolü yükseltir
ve LDL/HDL ve total kolesterol/HDL oranlarını düşürür.
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve
diğer yöntemlere
ilave
olarak,
bu
yöntemlere
cevabın
yetersiz
kaldığı
durumlarda
yükselmiş
total
kolesterol, LDL kolesterol ve apolipoprotein B’nin
düşürülmesinde endikedir.
KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovasküler olay riskinin
yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler
olaylardan korunmada
endikedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZW56YnUyZW56ZmxXak1USHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 33
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hasta DİVATOR tedavisine başlamadan önce standart kolesterol
düşürücü bir diyete
girmelidir ve bu diyeti DİVATOR tedavisi sırasında da devam
ettirmelidir. Doz aralığı
günde bir defa 10 ila 80 mg’dır. DİVATOR ile tedaviye
başlangıç ve idame dozları,
başlangıç LDL-K değerleri, tedavi amacı ve hastanın tedaviye
yanıtı gibi özelliklere
göre bireysel
Belgenin tamamını okuyun
