DİPROMED 5 MG + 2 MG/ML ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
31-03-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
31-03-2021
Aktif bileşen:
betamethasone
Mevcut itibaren:
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
ATC kodu:
H02AB01
INN (International Adı):
betamethasone
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
prednizolon
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 13
KULLANMA TALİMATI
DİPROMED 5 MG + 2 MG/ML ENJEKSIYONLUK SÜSPANSIYON
STERIL
KAS IÇINE, EKLEM IÇINE, EKLEM ÇEVRESINE, LEZYON IÇINE VE DOKU
IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir 1 ml’lik enjeksiyonluk süspansiyon, 5 mg betametazona
eşdeğer 6,43 mg betametazon
dipropiyonat ve 2 mg betametazona eşdeğer 2,63 mg betametazon sodyum
fosfat bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Disodyum EDTA, sodyum fosfat dibazik susuz, metil parahidroksi benzoat
E218, propil parahidroksi benzoat E216, benzil alkol, sodyum karboksi
metil selüloz, polietilen
glikol 3350, sodyum klorür, polisorbat 80, hidroklorik asit
konsantresi, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DİPROMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. DİPROMED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. DİPROMED NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. DİPROMED’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİPROMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİPROMED,
beyaz
renkli
homojen
süspansiyondur.
DİPROMED
1
ml’lik
ampullerde
bulunmaktadır.
DİPROMED’in içeriğinde etkin madde olarak betametazon
dipropiyonat ve betametazon sodyum
fosfat bulunmaktadır. Bu maddeler kortikosteroid denilen ilaç
sınıfına aittir.
2 / 13
DİPROMED doku (kas, eklem, vb) içine enjeksiyon ile uygulanan bir
ilaçtır; ancak damar
içine veya cilt a
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİPROMED 5 mg + 2 mg/ml enjeksiyonluk süspansiyon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her
bir
1
ml’lik
enjeksiyonluk
süspansiyon,
5
mg
betametazona
eşdeğer
6,43
mg
betametazon dipropiyonat ve 2 mg betametazona eşdeğer 2,63 mg
betametazon sodyum
fosfat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Disodyum EDTA 0,1 mg
Sodyum fosfat, dibazik, susuz 2 mg
Metil parahidroksi benzoat 1,495 mg
Propil parahidroksi benzoat 0,230 mg
Sodyum karboksi metal selüloz 5 mg
Sodyum klorür 5 mg
Benzil alkol
10,35 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk süspansiyon
Beyaz renkli, homojen süspansiyondur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİPROMED, steril süspansiyon, kortikosteroidlere yanıt veren
aşağıdaki akut ve kronik
hastalıklarda endikedir.
Lokomotor ve Yumuşak Doku Hastalıkları: Romatoid artrit,
osteoartrit, bursit, ankilozan
spondilit,
epikondilit,
radikülit,
koksidini,
tortikolis,
siyatik,
lumbago,
gangliyon
kisti,
eksoztoz, fasiit.
2 / 16
Alerjik
Hastalıklar:
Kronik
bronşiyal
astım
(status
asthmaticus
tedavisi
dahil),
saman
nezlesi, anjiyonörotik ödem, alerjik bronşit, mevsimsel
ya da kronik alerjik rinit, ilaç
alerjileri, serum hastalığı, böcek ısırmaları.
Dermatolojik Hastalıklar: Atopik dermatit (numüler ekzema),
nörodermatit (lokalize liken
simpleks), necrobiosis lipoidica diabeticorum, alopesi areata, diskoid
lupus eritematosus,
psoriasis,
keloidler,
pemfigus,
herpetiform
dermatit,
ürtiker,
hipertrofik
liken
planus,
kontakt dermatit, ağır güneş yanığı, kistik akne.
Kolajen Doku Hastalıkları: Dissemine lupus eritematosus,
skleroderma, dermatomiyozit,
poliarteritis nodosa.
Neoplastik Hastalıklar: Erişkinlerde lösemi ve lenfomaların
paliyatif tedavisi, çocuklarda
akut lösemi.
Diğerleri: Adrenogenital sendrom, ülseratif kolit, segmenter ileit,
spru, podiyatrik hastalıklar
(heloma
durum
altında
görülen
bursit,
halluks
rigidus,
Belgenin tamamını okuyun
