DIOVAN 80 MG FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-12-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
22-12-2015
Aktif bileşen:
valsartan
Mevcut itibaren:
NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09CA03
INN (International Adı):
valsartan
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
araç
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/7
KULLANMA TALİMATI
DIOVAN
®
80 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE:_ 80 mg valsartan içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, krospovidon,
kolloidal silisyum dioksit,
magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz,
titanyum dioksit (E171), polietilen glikol
8000, kırmızı demir oksit (E 172),
sarı demir oksit (E 172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA T
ALIMATINDA:
_1. DIOVAN _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DIOVAN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DIOVAN _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DIOVAN_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DIOVAN NEDIR VE NE IÇIN K
ULLANILIR ?
DIOVAN, 28 ve 84 a
det film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
Her bir film tablet, 80 mg valsartan içerir.
DIOVAN
, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan anjiyotensin II
antagonistleri olarak bilinen ilaç sınıfına aittir.
DIOVAN 6 -
18 y
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DIOVAN
®
80 mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Valsartan 80 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Açık kırmızı, yuvarlak, kenarları eğimli olarak kesilmiş, bir yüzünde “DV”, diğer yüzünde
“NVR” baskılıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon tedavisi.
6 -
18 yaş arasındaki çocuklar ve adölesanların hipertansiyonu ile yetişkinlerde esansiyel
hipertansiyon tedavisinde endikedir.
Tek başına veya diğer antihipertansiflerle kombine
olarak kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Kalp
yetmezliği (NYHA sınıf II, III ve IV).
Semptomat
ik kalp yetmezliği olan yetişkin hastaların tedavisinde; ADE inhibitörleri tolere
edilmediğinde veya beta-blokerine toleranssız hastalarda mineralokortikoid reseptör
antagonistleri kullanılamadığında ADE inhibitörlerine ilave tedavi olarak (bkz. Bölüm 4.2,
4.4, 4.5 ve 5.1).
Miyokard infarktüsü sonrası
Miyokard infarktüsünden sonra sol ventrikül yetmezliğine ait belirtiler, semptomlar veya
radyolojik kanıtlar ve/veya sol ventrikül sistolik disfonksiyonu gelişen, klinik bakımdan
stabil hastaların yaşam süresinin uzatılmasında kullanılır (bkz.
Bölüm 5.1.).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından
başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlar uygulanır.
Hipertansiyon
Önerilen DIOVAN
dozu, hastanın ırkına, yaş
Belgenin tamamını okuyun
