DİLTİZEM 60 MG TABLET, 48 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-12-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
05-12-2019
Aktif bileşen:
diltiazem hidroklorür
Mevcut itibaren:
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C08DB01
INN (International Adı):
diltiazem hydrochloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
diltiazem
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1987-10-04
Bilgilendirme broşürü
1/8
KULLANMA TALİMATI
DİLTİZEM 60 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 60 mg diltiazem hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Hipromelloz, laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen),
magnezyum
stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİLTİZEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİLTİZEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİLTİZEM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİLTİZEM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİLTİZEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİLTİZEM, kalsiyum kanal blokörleri adı verilen bir ilaç grubuna
dahildir.
Kan damarlarını genişleterek kan basıncınızı düşürmeye
yardımcı olur. Ayrıca, kalbin vücuda
kan pompalamasını kolaylaştırarak anjinadan (kalbi besleyen
damarların daralması/tıkanması ile
ortaya çıkan göğüs ağrısı) kaynaklanan göğüs ağrısının
önlenmesine yardımcı olur.
DİLTİZEM, beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli tabletler şeklindedir ve
48 tabletlik formları ile blister
ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
DİLTİZEM tablet:
•
Anjina pektorisin (sıklıkla göğüs ağrısı ile kendini gösteren
bir kalp ve damar hastalığı)
tedavisi ve önlenmesinde
•
Hafif ve orta derecede yüksek kan basıncının tedavisinde
kullanıl
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
/
11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİLTİZEM 60 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir tablette;
ETKIN MADDE:
Diltiazem hidroklorür
60 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen)
132,65 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Anjina pektorisin önlenmesinde ve uzun dönem tedavisinde endikedir.
Akut anjina ataklarında
endike değildir.
Hafif ve orta derecede arteriyel hipertansiyonda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DİLTİZEM tabletin dozu hastaya ve hastalığın şiddetine göre
ayarlanır.
YETIŞKINLER:
Anjina tedavisinde başlangıç dozu günde üç veya dört defa 30 mg
tablettir. Hipertansiyon
tedavisinde başlangıç dozu günde iki defa 60-120 mg’dır.
Gerekli durumlarda doz kademeli
olarak günde 2 kez 120 mg veya günde 2 kez 180 mg’a
artırılabilir. Özellikle stabil olmayan
anjinası bulunan bazı hastalarda 480 mg/gün’e kadar dozlarda
yarar sağlanmıştır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
Tabletler kırılmadan ve çiğnenmeden bütün olarak, bir miktar su
ile aç karnına yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI VE GERIYATRIK POPÜLASYON:
Başlangıç dozu günde 2 kez 60 mg diltiazemdir. Gerekli durumlarda,
doz kademeli olarak
artırılabilir ancak hastaların dikkatle izlenmesi tavsiye edilir.
120 mg almakta olan hastalarda doz
günde bir kez 240 mg’a artırılabilir.
2
/
11
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda ve adolesanlarda kullanımı önerilmemektedir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
DİLTİZEM aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
•
Diltiazeme veya DİLTİZEM’in içerdiği yardımcı maddelerden
birine karşı aşırı duyarlılığı
olan hastalarda,
•
Ventriküler pace-maker kullanılmayan hasta sinüs sendromu
vakalarında,
•
Ventriküler
pacemaker
ku
Belgenin tamamını okuyun
