DILOPIN 10 MG TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-12-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
20-12-2018
Aktif bileşen:
amlodipin besilat
Mevcut itibaren:
UMUT İLAÇ TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
C08CA01
INN (International Adı):
amlodipine besylate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kullanılmaları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 8
KULLANMA
TALİMATI
DİLOPİN
®
10 MG
TABLET
AĞIZDAN
ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE: 10 mg amlodipin baza eşdeğer13,888 mg amlodipin _
_besilat_
_ _
_YARDIMCI MADDELER: Mikrokristal selüloz, dibazik kalsiyum fosfat,
sodyum nişasta glikolat, _
_magnezyum stearat (E572) _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA
TALIMATINDA:
_ _
_1. DİLOPİN NEDIR VE NE IÇIN _
_KULLANILIR?_
_ _
_2. DİLOPİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DİLOPİN NASIL _
_KULLANILIR?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER _
_NELERDIR?_
_ _
_5. DİLOPİN’IN _
_SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.DİLOPİN NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR?
DİLOPİN ağız yolu ile alınır ve her tablet 10 mg amlodipine
eşdeğer 13,888 mg amlodipin
besilat içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna
dahildir.
DİLOPİN 20, 30 ve 90 tabletlik blister ambalajda bulunur.
DİLOPİN yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya angina adı
verilen belirli tip göğüs
ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı
baskıdan oluşur. DİLOPİN
damarların genişlemesini, kanın damarlarda daha kolay
dolaşmasını sağlayarak kan basıncını
düşürür.
2 / 8
Angina, kalp kasının bir kısmına yeterli kan gitmediğinde oluşan
ağrı veya rahatsızlık
hissidir. Angina
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/15
KISA ÜRÜN
B
İ
LG
İSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİLOPİN
®
10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
10 mg Amlodipin baza eşdeğer 13,888 mg Amlodipin besilat
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, çentikli, yuvarlak tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
1. ESANSIYEL
HI
PERTANSIYON
:
Kan
basıncını
kontrol altına
almada tek
başına
ya
da
diğer
antihipertansiflerle kombine
olarak kullanılabilir.
2. KORONER ARTER
H
ASTA
LI
Ğ
I
:
_KRONIK STABIL ANJINA: _
Kronik stabil anjinanın semptomatik tedavisinde endikedir. Tek
başına ya
da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir.
_VAZOSPASTIK YA DA PRINZMETAL ANJINA:_
Koroner damarlarda vazospazma bağlı gelişen anjina ataklarının
tedavisinde endikedir. Tek
başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon ve anjina için mutad başlangıç dozu günde bir defa
5 mg DİLOPİN'dir ve
hastanın kişisel cevabına bağlı olarak, doz maksimum 10 mg'a
artırılabilir.
Hipertansif hastalarda DİLOPİN; tiyazid diüretikleri, alfa
blokörler, beta blokörler veya bir
anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü ile kombine olarak
kullanılmıştır. DİLOPİN, anjinası
2/15
olan ancak nitratlar ve/veya diğer uygun beta blokör dozlarına
cevap vermeyen hastalarda
monoterapi veya diğer antianjinal ilaçlarla kombine olarak
kullanılabilir.
DİLOPİN ile beraber tiazid diüretiklerin, beta blokörlerin ve
anjiotensin dönüştürücü enzim
inhibitörlerinin kullanıldığı hallerde DİLOPİN dozunun
ayarlanması gerekmez.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için
doz önerisi oluşturulmamıştır; bu
nedenle doz seçimi dikkatle yapılmalıdır ve dozlama aralığının
en d
Belgenin tamamını okuyun
