DIKLORON 50 MG ENTERIK FILM TABLET, 20 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
17-03-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
17-03-2023
Aktif bileşen:
diklofenak sodyum
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
M01AB05
INN (International Adı):
diclofenac sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
diclofenac
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 13
KULLANMA TALİMATI
DİKLORON
®
50 MG ENTERIK FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir enterik film tablet 50 mg diklofenak sodyum içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Tablet: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), nişasta, polivinil
pirolidon K25, kolloidal silikon dioksit, talk, magnezyum stearat
Film kaplama: Polietilen glikol 6000, Eudragit L-30-D-55,talk,
Simetikon Q7-2587
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİKLORON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİKLORON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİKLORON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİKLORON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİKLORON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her tablet 50 mg etkin madde (diklofenak sodyum) içerir.
DİKLORON, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal
olmayan iltihap giderici
ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir.
20 ve 30 tabletlik ambalaj miktarlarında bulunmaktadır.
DİKLORON aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde
kullanılabilir:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu
(romatoid artrit) ve sırt, boyun
ve göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı
ilerleyici romatizma (ankilozan
spondilit) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut g
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİKLORON
®
50 mg enterik film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir enterik film tablet;
ETKIN MADDE
:
Diklofenak sodyum
50 mg
YARDIMCI MADDE
:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
150 mg
Yardımcı maddelerin için bölüm 6.1'e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Yuvarlak,
hafif
bombeli,
bir
yüzü
“d”
amblemli,
homojen
görünüşlü
beyaz
film
kaplı
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİKLORON,
Osteoartrit, romatoid artrit, ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları
kontrol altına almak için önerilen en düşük dozun en kısa
sürede kullanılmasıyla azaltılabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler
Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100-150 mg’dır. Daha
hafif vakalarda, uzun süreli
tedavide olduğu gibi, günde 75-100 mg DİKLORON verilmesi genellikle
yeterlidir.
Günlük doz 2-3’e bölünmelidir. Gece ağrısını ve sabah
sertliğini önlemek için gündüz
tabletlerle sürdürülen tedavi, gece yatarken uygulanan bir
süpozituvar ile (maksimum günlük
doz 150 mg olacak şekilde) desteklenebilir.
Primer dismenorede günlük doz kişiye göre ayarlanmalıdır.
Günlük doz genellikle 50-150
mg’dır. Başlangıçta 50-100 mg verilmeli ve gerekirse bu doz
birkaç menstrüel siklus içinde
günde maksimum 150 mg’a kadar çıkarılmalıdır. İlk semptomlar
görüldüğünde tedaviye
başlanmalı ve semptomatolojiye bağlı olarak birkaç gün
sürdürülmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRM0FyZW56ZmxXZW56RG83M0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 20
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler sıvı i
Belgenin tamamını okuyun
