DIFESTOL 30 GR JEL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-05-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
12-05-2016
Aktif bileşen:
antipruritics, incl. antihistamines, anesthetics, etc.
Mevcut itibaren:
METİN SAĞLIK ECZA DEPOSU İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ
ATC kodu:
D04A
INN (International Adı):
antipruritics, incl. antihistamines, anesthetics eutectic mixture, etc.
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
antipruritics, dahil. antihistamınes, anestezi, vb.
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2015-05-18
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DİFESTOL
® JEL
CILT ÜZERINE UYGULANIR
_1._
_ _
_ETKIN MADDE: _ Her bir tüp (30 ml), 0,36g %1,2 difenhidramin
hidroklorür; 0,6g %2
lidokain_ _hidroklorür içerir. _ _
_2._
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _HPMC, gliserin, propilen glikol, potasyum sorbat
ve deiyonize su_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİFESTOL_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİFESTOL_
_®_
_'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİFESTOL_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİFESTOL_
_®_
_'ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİFESTOL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Böcek, sinek, arı sokmalarında ve hafif güneş yanıklarında
kullanılır.
DİFESTOL
®
, kutu içerisinde 30 ml'lık sprey başlıklı plastik şişede
kullanıma sunulmaktadır.
DİFESTOL, renksiz, homojen, kokusuz bir jeldir.
DİFESTOL, lokal anestezikler (bölgesel uygulanan uyuşturucu) ve
antipruritikler (kaşıntıyı
önleyen) grubuna dahil olan bir ilaçtır.
2. DİFESTOL
®
'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DİFESTOL
®
'Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
EĞER,
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
2
DİFESTOL
®
’un bileşiminde bulunan difenhidramin hidroklorür, lidokain_
_hidroklorür ve
yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa.
İltihaplı deri hastalık
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİFESTOL
®
jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE: Her 30 gramlık tüp
Difenhidramin HCI %1,2 0,36 g
Lidokain HCI %2 0,6 g içerir
YARDIMCI MADDELER:
Her 30 gramlık tüp
Propilen glikol 0.33 g
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1' e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Jel
Renksiz, homojen, kokusuz jel
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
DİFESTOL
®
böcek, sinek, arı sokmalarında ve hafif güneş yanıklarında
kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DİFESTOL
®
topikal olarak uygulanır. Hekim tarafından başka şekilde
önerilmedi ise;
DİFESTOL
®
, günde birkaç kez lezyonlu bölgeye sürülür. DİFESTOL
®
, 7 günden daha uzun
süre kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
DİFESTOL
®
, ince bir tabaka halinde ciltteki lezyonlu bölgeye sürülür.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda
kullanırken dikkatli olunmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Lidokain karaciğerde metabolize olduğundan karaciğer fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda
lidokain yarı ömrü uzayabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde
ilacın daha küçük alanlara
uygulanması düşünülebilir.
PEDIATRIK POPÜLASYON:
2 yaşın altındaki çocuklarda, hekim onayı olmaksızın
kullanılmamalıdır.
2
Çocuklara uygulanacak doz daha düşük olmalı; çocuğun yaşı,
kilosu ve fiziksel durumuna
uygun olmalıdır.
Geniş
ve
zarar
görmüş
yüzeylere
uygulanırken,
lidokainin
sistemik
absorpsiyonunun
artabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.
GERIATRIK POPÜLASYON:
Topikal kullanım ile ilgili olarak bu hasta grubuna ait herhangi bir
bilgi bulunmamaktadır.
Ancak
yaşlılarda
hastanın
yaşı
ve
fiziksel
durumuyla
ilişkili
olarak
azaltılmış
doz
verilmelidir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Lidokain,
ami
Belgenin tamamını okuyun
