DIFENAK %1 JEL, 50 G
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
07-03-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
07-03-2018
Aktif bileşen:
diclofenak dietilamonyum
Mevcut itibaren:
TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M02AA15
INN (International Adı):
diclofenac dietilamonyum
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
diclofenac
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALİMATI
DİFENAK %1 JEL
HARICEN KULLANILIR.
_ETKIN MADDE:_
Her 1 g jel 10 mg diklofenak sodyuma eşdeğer 11,6 mg diklofenak
dietilamonyum içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Karbomer 940, propilen glikol, izopropil alkol, sepineo P 600,
izopropilmiristat, lavanta esansı, saf su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1)_
_ _
_DİFENAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2)_
_ _
_DİFENAK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3)_
_ _
_DİFENAK NASIL KULLANILIR? _
_4)_
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5)_
_ _
_DİFENAK’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİFENAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DİFENAK etkin madde olarak diklofenak dietilamonyum içeren, jel
formunda bir ilaçtır.
• DİFENAK topikal kullanılan non steroidal antiinflamatuvar
preparatları olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna dahildir. Yalnızca harici kullanım içindir.
•
DİFENAK 50 g'lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır.
•
DİFENAK yetişkinlerde
•
Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının
neden olduğu ağrı,
iltihaplanma ve şişmede,
•
Yumuşak doku iltihaplanmalarında,
•
Bölgesel romatizma hastalıklarında kullanılır.
1/6
2.DİFENAK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DİFENAK’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Eğer:
• Diklofenaka veya
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİFENAK %1 JEL
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 g jelde;
ETKIN MADDE:
Diklofenak dietilamonyum 11,6 mg (10 mg diklofenak sodyuma eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol
100 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Jel.
Beyaz veya beyaza yakın, yumuşak homojen jel.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİFENAK aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve
antiinflamatuvar olarak
etkilidir:
•
Osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendinit, tenosinovit ve
bursit gibi romatizmal
hastalıklar
•
Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları
•
Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren
kas-iskelet sistemi hastalıkları
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinler:
DİFENAK günde 3-4 defa derinin etkilenen bölgesine yavaşça ovmak
suretiyle uygulanır.
Gerekli olan miktar ağrılı yerin genişliğine bağlıdır.
Örneğin: 2-4 gram DİFENAK yaklaşık
olarak 2-2,5 cm çapında bir alanı tedavi etmek için yeterlidir.
DİFENAK, diğer DİFENAK dozaj formlarına yardımcı olarak da
kullanılabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi endikasyona ve elde edilen cevaba bağlıdır. Doktor
tarafından farklı bir
kullanım
önerilmediğinde,
yumuşak
doku
incinmelerinde
ya
da
yumuşak
doku
romatizmasında 14 günden, artrit ağrısında 21 günden fazla
kullanılmamalıdır.
1 / 8
7 gün kullanım sonucunda durumda bir gelişme olmazsa ya da kötüye
giderse doktora
danışılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Derinin etkilenen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulanır.
Uygulamadan sonra eller
yıkanmalıdır (parmak eklemlerinin artrozunun tedavisinde
kullanıldığı durumlar hariç).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması
gerekmez.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
DİFENAK’ın
14
yaşın
altındaki
çocuklarda
ve
adelosanlarda
ku
Belgenin tamamını okuyun
