DICLOMEC SR 75 MG TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-08-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
14-08-2023
Aktif bileşen:
diklofenak sodyum
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AB05
INN (International Adı):
diclofenac sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
diclofenac
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/12
KULLANMA TALİMATI
DİCLOMEC SR 75 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir tablet
75 mg
diklofenak sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Hidroksipropil metil selüloz (K15M-2208), laktoz monohidrat (sığır
sütü), mikrokristalin selüloz (Tip102), talk, kolloidal
silikondioksit (200), povidon K30,
magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz (E5), titanyum
dioksit, polietilen glikol
400, sunset yellow lake (gün batımı sarısı), brilliant scarlett
4R lake, simetikon emülsiyon.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
DİCLOMEC_ SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
DİCLOMEC_ SR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
DİCLOMEC_ SR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
DİCLOMEC
_ _
_SR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİCLOMEC SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Her tablet 75 mg etkin madde (diklofenak sodyum) içerir. Pembe
renkli, üçgen şekilli
tabletlerdir.
•
DİCLOMEC SR, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal
olmayan iltihap giderici
ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir.
•
10 veya 20 tabletlik ambalaj miktarlarında bulunmaktadır.
DİCLOMEC SR aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde
kullanılabilir:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu
(romatoid a
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİCLOMEC SR 75 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Diklofenak sodyum
75 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır sütü)
56,325 mg
Sunset yellow lake (gün batımı sarısı) 0,03 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Pembe renkli tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit, ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları ve postoperatif ağrı
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli
en kısa süre boyunca etkili olan
en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza
indirilmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler
Günde 1 veya 2 tablet DİCLOMEC SR 75 mg, ya da günde 1 kere
ürünün 100 mg’lık dozu
önerilmektedir. Önerilen maksimum günlük doz 150 mg’dır. Daha
hafif vakalarda, uzun süreli
tedavide olduğu gibi, günde 75 ila 100 mg genellikle yeterlidir.
Semptomlar gece veya sabah en belirgin olduğunda, DİCLOMEC SR
tercihen akşam
verilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler sıvı ile bütün olarak, tercihen yemekle birlikte
yutulmalıdır ve bölünmemeli ya da
çiğnenmemelidir.
2/18
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Doz gücünden dolayı, DİCLOMEC SR çocuklar ve ergenler için uygun
değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON: (
65 yaş ve üzeri)
DİCLOMEC’in
farmakokinetiği
yaşlı
hastalarda
klinik
olarak
anlamlı
düzeyde
bozulmamasına
rağmen,
non-steroidal
antiinflamatuar
(NSAİİ)
ilaçlar
genel
olarak,
istenmeyen etkilere daha eğilimli olan bu gibi hastalarda dikkatli
kullanılmalıdırlar. Özellikle
hassas veya vücut ağırlığı düşük olan yaşlı hastalarda en
düşük etkili dozun kullanılması ve
hastanın NSAİ ilaç tedavisi boyunca gastro-intestinal kanam
Belgenin tamamını okuyun
