DICLOMEC SR 100 MG TABLET, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
27-01-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
27-01-2023
Aktif bileşen:
diklofenak sodyum
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AB05
INN (International Adı):
diclofenac sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
diclofenac
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 13
KULLANMA TAL
İ
MATI
DİCLOMEC SR 100 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir tablet
100 mg
diklofenak sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Hidroksipropil Metil Selüloz (K15M-2208), Kolloidal Silikondioksit
(200), Laktoz Monohidrat (sığır sütü), Magnezyum Stearat, Talk,
Mikrokristalin Selüloz
(PH 102), Povidon (K-30), Polietilen Glikol 400, Simetikon Emülsiyon,
Sunset Yellow
Slake (gün batımı sarısı), Brilliant Scarlett 4R Lake, Titanyum
Dioksit, Hidroksipropil
Metil Selüloz (E5)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_DİCLOMEC SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ DİCLOMEC SR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ DİCLOMEC SR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ DİCLOMEC SR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİCLOMEC SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Her tablet 100 mg etkin madde (diklofenak sodyum) içerir.
•
DİCLOMEC SR pembe renkte, yuvarlak, bikonveks, kenarı eğimli
tabletlerdir.
•
DİCLOMEC SR, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal
olmayan iltihap giderici
ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir.
•
10 veya 20 tabletlik ambalaj miktarlarında bulunmaktadır.
DİCLOMEC SR aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde
kullanılabilir:
Bu belge, güvenli ele
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
/
19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİCLOMEC SR 100 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Diklofenak sodyum
100 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz Monohidrat
73.1
mg/tablet
Sunset Yellow Slake (Gün batımı sarısı)
0.044 mg/tablet
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Pembe renkte, yuvarlak, bikonveks, kenarı eğimli tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları ve postoperatif ağrı
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli
en kısa süre boyunca etkili olan
en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza
indirilmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler
Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100-150 mg’dır. Günde 1
tablet DİCLOMEC SR 100
mg tablet ya da günde 2 kere ürünün diğer bir dozu olan DİCLOMEC
SR 75 mg tablet verilir)
Daha hafif vakalarda, uzun süreli tedavide olduğu gibi, günde 75
ila 100 mg genellikle
yeterlidir.
Semptomlar gece veya sabah en belirgin olduğunda, DİCLOMEC SR 100 mg
tablet tercihen
akşam verilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1US3k0Z1AxZ1AxM0FySHY3RG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler sıvı ile, bütün olarak, tercihen yemekle birlikte
yutulmalıdır ve bölünmemeli ya da
çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI
DİCLOMEC böbrek yetmezliği (GFR <15 ml/min/1,73 m²) olan
hastalarda kontrendikedir
(bkz., bölüm 4.3.).
Böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
spesifik
çalışmalar
yürütülmediğinden,
spesifik
doz
ayarlamasına ilişkin önerilerde bulunulamaz. Hafif ila orta
şiddette böbrek yetmezliği olan
hastalar
Belgenin tamamını okuyun
