DICETEL 50 MG FİLM KAPLI TABLET, 40 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-02-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
18-02-2022
Aktif bileşen:
pinaverium
Mevcut itibaren:
ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
A03AX04
INN (International Adı):
pinaverium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
pinaverium
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DİCETEL
® 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablette 50 mg pinaveryum bromür bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Silika hidrofobik koloidal,
_ _
mikrokristalin selüloz, talk, magnezyum
stearat, prejelatinize nişasta, sığır kaynaklı laktoz monohidrat.
Stearik asit, orange 2 film
kaplama (temel bütil metakrilat kopolimer, sodyum lauril sülfat,
hidroksipropil metilselüloz,
talk, demir oksit sari, demir oksit kırmızı)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİCETEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİCETEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİCETEL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİCETEL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİCETEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DİCETEL, karton kutuda, 40 ve 80 film kaplı tabletten oluşan
blister ambalajlarda sunulur.
Tabletler, turuncu renkli ve yuvarlaktır ve tabletlerin bir yüzünde
“50” baskısı bulunur.
•
DİCETEL pinaveryum bromür içerir. Bu, antispazmodik olarak
adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir ve sizin bağırsak ve safra kanalınıza etki eder.
•
Bağırsak, uzun kaslardan oluşan, yiyeceklerin sindirilmek üzere
geçtiği bir kanaldır. Safra
kanalı, safranın karaciğerinizden mide sonrasındaki bölüme
açıldığı kanaldır. Eğer bağırsak
ya da safra kanalı spazm geçirirse ve kuvvetli bir şekilde
kasılırsa ağrınız olur. Bu ilaç
spazmın ve ağrının rahatlatılmasını sağlar.
•
DİCETEL, bağırsak veya safra kanalındaki tıbbi durumlardan
kaynaklanan mide veya
bağırsak şikayetlerinin rahatlatılmasında kullanılır. Bu
şikayetler kişiden kişiye değişmekle
birlikte aşağıdaki gibi olabilir;
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütf
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİCETEL
®
50 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pinaveryum bromür ..................... 50 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Her tablette;
Sığır kaynaklı laktoz monohidrat
18,15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir tarafında “50” baskısı bulunan, sarımsı-turuncu film
kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Fonksiyonel
bağırsak
rahatsızlıklarına
bağlı
ağrı,
geçiş
bozuklukları
ve
bağırsak
rahatsızlığının semptomatik tedavisi,
•
Safra kanalının fonksiyonel rahatsızlıklarına bağlı ağrının
semptomatik tedavisi,
•
Baryum lavmanı hazırlığında.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE:
•
DİCETEL’in önerilen dozu günde 3 kez alınan 1 tablet
şeklindedir.
•
Gerektiğinde doz günde iki kez 2 tablete kadar artırılabilir.
(Maksimum 6 tablete
kadar çıkarılabilir).
•
Baryum lavmanı için kullanıldığı durumlarda doz, tetkikten 3
gün önce başlanmak
şartı ile günde iki kez 2 tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler, pinaveryumun özofageal mukoza ile temasının önlenmesi
için (özofageal lezyon
riski, bkz. Bölüm 4.8) yemek ortasında bir bardak su ile bütün
olarak yutulmalıdır. Tabletler
çiğnenmemeli veya emilmemelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ak1Uak1UZ1AxYnUyM0FyZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
DİCETEL’in
böbrek
yetmezliği
olan
hastalardaki
güvenlilik
ve
etkililiği
incelenmemiştir.
DİCETEL’in bu hasta grubunda kullanımına ilişkin özel bir veri
bulunmamaktadır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
DİCETEL’in
karaciğer
yetmezliği
olan hastalardaki
güvenlilik
ve
etkililiği incelenmemiştir.
DİCETEL’in bu hasta grubunda kullanımına ilişkin özel
Belgenin tamamını okuyun
