DİAZEM 10 MG KAPSÜL, 25 KAPSÜL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-09-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
20-09-2016
Aktif bileşen:
diazepam
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
N05BA01
INN (International Adı):
diazepam
Reçete türü:
Yeşil
Terapötik alanı:
diazepam
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1972-06-11
Bilgilendirme broşürü
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
DİAZEM 10 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLU ILE UYGULAMA IÇINDIR.
• _ETKIN MADDE: _Her bir kapsülde 10 mg diazepam. _ _
_• YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat, nişasta, magnezyum stearat, indigotin, titanyum
dioksid, tartrazin,jelatin._ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DİAZEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2. DİAZEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DİAZEM NASIL KULLANILIR ? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DİAZEM'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİAZEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİAZEM’ in etkin maddesi benzodiyazepinler adı verilen bir ilaç grubuna dahil olan
diazepamdır. Her bir kapsül 10 mg etkin madde içermektedir.
DİAZEPAM, 25 veya 50 kapsül içeren blister ambalaj, bir adet kullanma talimatı ile birlikte
karton kutularda sunulmaktadır.
DİAZEM aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır;
•
Anksiyetenin (endişe,kaygı) kısa süreli ted
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİAZEM 10 mg Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir kapsülde;
ETKIN MADDE:
Diazepam
10.0 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
28.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Gövde açık yeşil opak, kapak koyu yeşil opak sert jelatin kapsüller içinde, beyaz toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Nörotik anksiyetenin kısa süreli semptomatik tedavisinde, akut alkol yoksunluğunda ortaya
çıkan ajitasyon, tremor, delirium tremens ve halüsinasyonlarda, iskelet kaslarının lokal
patolojiye bağlı refleks spazmlarında, yukarı motor nöronlara bağlı spastisitelerde (serebral
felç ve paraplejiler), bazı epilepsi türlerinde, çocuklarda serebral spastisiteye bağlı gerginlik
ve sinirlilik halinin kontrolünde, tetanozda kas spazmının kontrolünde, oral premedikasyonda,
ameliyat öncesi premedikasyonda kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz hastaya göre en iyi sonuç alınacak şekilde ayarlanmalıdır.
Tedaviye genellikle semptomları kontrol altına alabilecek en düşük dozla başlanır. Diazem,
anksiyolitik olarak günde 2 veya 3 defa 5-30 mg dozlarında kullanılmalıdır.
Akut alkol yoksunluğunda: gerekirse 2 ila 4 saat aralıklarla günde 5-20 mg,
Sedatif hipnotik olarak: yatmadan önce, günde 5-15 mg kullanılmalıdır.
2 / 9
UYGULAMA SEKLI:
Oral yolla uygulama içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Diazem’in metabolitleri önemli miktarda böbrekler
Belgenin tamamını okuyun
