DIANEAL PD4 PERITONEAL DIYALIZ COZELTISI (%2.27 GLUKOZLU) 1000ML/2000ML CIFTLI TORBA MINI KAPAKLI
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
24-08-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
24-08-2016
Aktif bileşen:
KÜB'E BAKINIZ
Mevcut itibaren:
BAXTER TURKEY RENAL HIZMETLER
ATC kodu:
B05D
INN (International Adı):
REFER TO THE SPC
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
peritoneal dialytics
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2018-04-17
Bilgilendirme broşürü
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DIANEAL PD4 peritoneal diyaliz çözeltisi (% 3.86 Glukozlu)
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Glukoz anhidroz
38.6 g/L (42.5 g/L Glukoz monohidrat)
Sodyum klorür
5.38 g/L
Sodyum laktat
4.48 g/L
Kalsiyum klorür, 2H
2
O
0.184 g/L
Magnezyum klorür, 6H
2
O
0.051 g/L
ELEKTROLIT BILEŞIMI:
Sodyum:
132 mmol/litre (132 mEq/litre)
Kalsiyum:
1.25 mmol/litre (2.5 mEq/litre)
Magnezyum:
0.25 mmol/litre (0.5 mEq/litre)
Laktat:
40 mmol/litre (40 mEq/litre)
Klorür:
95 mmol/litre (95 mEq/litre)
Ozmolarite: 483 mOsm/litre
25°C sıcaklıktaki pH: 5.5
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Periton diyalizi çözeltisi
Yüksek
dansiteli
polietilen
ya
da
polipropilenden
mamül
bir
dış
kılıf
ile
kaplanmış
Medifleks
®
(PVC) torbalarda renksiz, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PD4 DIANEAL periton diyalizinin gerekli olduğu şu durumlarda
endikedir:
-
Akut ve kronik böbrek yetmezliği;
-
Ciddi sıvı tutulumu;
-
Elektrolit bozuklukları;
-
Akut zehirlenmelerde, daha etkili alternatif bir tedavi
bulunamadığı durumlar.
PD4 DIANEAL, KALSIYUM VEYA MAGNEZYUM IÇEREN FOSFAT BAĞLAYICILARI
KULLANAN BÖBREK
YETMEZLIĞI HASTALARINDA SERUM KALSIYUM VE FOSFAT SEVIYELERININ
KONTROLÜ IÇIN ENDIKEDIR.
2
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
:
Tedavi şekli, sıklığı, kullanılacak çözeltinin hacmi, karın
boşluğunda kalacağı süre ve toplam
diyaliz süresi hastanın doktoru tarafından kararlaştırılır.
Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) tedavisindeki erişkin
hastalar tipik olarak günde (24
saatte) 4 değiştirme işlemi gerçekleştirir. Aletli Periton
Diyalizi (APD) tedavisindeki hastalar
tipik olarak gece boyunca 4 – 5 değiştirme işlemi
gerçekleştirir; bu hastalar gündüz ise 2’ye
kadar değiştirme işlemi gerçekleştirmektedir. Dolum hacmi vücut
boyutuna göre değişmekle
birlikte genellikle 2.0 - 2.5
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KULLANMA TALİMATI
DIANEAL PD4 PERITONEAL DIYALIZ ÇÖZELTISI (% 3,86 GLUKOZLU)
KARIN IÇINE UYGULANARAK KULLANILIR
_ETKIN MADDE: _
Her bir litre PD4 DIANEAL çözeltisi 38.6 g Glukoz anhidroz (42.5 g
Glukoz monohidrat), 5.38 g Sodyum klorür, 4.48 g Sodyum laktat,
0.184
g
Kalsiyum
klorür
dihidrat
ve
0.051
g
Magnezyum
klorür
hekzahidrat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Steril enjeksiyonluk su ve konsantre hidroklorik asit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PD4 DIANEAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PD4 DIANEAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PD4 DIANEAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PD4 DIANEAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PD4 DIANEAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Periton diyalizi çözeltileri böbrekleri geçici olarak görevini
yapamayan ya da iyileşmeyecek
şekilde bozulmuş hastalarda kullanılır. Kandaki fazla suyu ve
atık maddeleri çekerek alırlar;
anormal olarak yükselmiş tuz düzeylerini ise normale
döndürürler.
•
PD4 DIANEAL her biri 1, 2, 2.5, 5 veya 6 litrelik tek torbalı veya 1,
2 veya 2.5 litrelik çift
torbalı olarak kullanıma sunulmuş bir periton diyalizi (karından
yapılan diyaliz) çözeltisidir.
•
Tek torbalı 6 litrelik olan form, HomeChoice Set adı verilen özel
bir setle birlikte
Belgenin tamamını okuyun
