DIAFORMIN 1000 MG FILM TABLET, 100 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-09-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
22-09-2023
Aktif bileşen:
metformin hcl
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
A10BA02
INN (International Adı):
metformin HCL
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
metformin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 8
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
DİAFORMİN
®
1000 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet, 780 mg metformin baza eşdeğer 1.000 mg
metformin
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Povidon K 30, avicel pH 102, magnezyum stearat, deiyonize su,
polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol/makrogol, talk.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİAFORMİN_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİAFORMİN_
_®_
_’_
_I _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİAFORMİN_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİAFORMİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİAFORMİN
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DİAFORMİN
®
şeker
hastalığının
tedavisinde
kullanılan
oral
(ağızdan
alınan)
antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
•
Her bir film kaplı tablet 1.000 mg metformin hidroklorür içeren 100
tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
•
DİAFORMİN
®
beyaz, oblong, bir yüzünde kırılma çizgisi ve bir yüzünde
“1000” yazısı
bulunan film kaplı tablettir. Tabletler iki eşit parçaya
bölünebilir.
•
Vücutta pankreas tarafından üretilen ve kan dolaşımına
salgılanan bir hormon olan insülin,
vücudunuzun ka
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİAFORMİN
®
1000 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet, 780 mg metformin baza eşdeğer, 1.000 mg
metformin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkte, oblong, bir yüzü çentikli, diğer yüzünde
“1000” yazısı bulunan film kaplı tablet.
Tablet dozlamanın doğru yapılabilmesi amacıyla iki eşit parçaya
bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİAFORMİN
®
, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla kilolu
hastalarda kan şekeri
kontrolünde tek başına diyet ve egzersizin yetersiz kaldığı
durumlarda endikedir.
•
DİAFORMİN
®
erişkinlerde, tek başına veya diğer oral antidiyabetik ilaçlarla
veya
insülin ile birlikte kombine olarak kullanılabilir.
•
DİAFORMİN
®
10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde, tek başına veya
insülin ile
birlikte kombine olarak kullanılabilir.
•
Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glikoz değerlerini normal
sınırlarda tutmada yetersiz
kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik
bireylerde tip 2 diabetes
mellitusun önlenmesi.
•
Tip 2 diyabet: Tek başına diyet ve egzersiz ile hipergliseminin
kontrol altına alınamadığı
diyabetiklerde, yüksek kan şekerini düşürmek amacıyla, diyet ve
egzersize ek olarak,
•
Polikistik over sendromu: İnsülin direncini kırmak ve
hiperinsulinemiyi önlemek
amacıyla.
Sadece diyetin yetersiz kalmasından sonra, ilk seçenek tedavi olarak
metforminle tedavi edilen
tip 2 diyabetli fazla kilolu erişkin hastalarda diyabetik
komplikasyonlarda azalma görülmüştür
(bkz. Bölüm 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Böbrek fonksiyonu normal olan erişkinlerde (
_Glomerüler Filtrasyon Hızı (GFR) ≥ 90 mL/dak)_
:
_Monoterapi ve diğer oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon _
Standart başlan
Belgenin tamamını okuyun
