DEXPLUS 25/4 MG EFERVESAN TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
27-06-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
27-06-2014
Aktif bileşen:
tiyokolşikosid, combinations
Mevcut itibaren:
TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
M03BX55
INN (International Adı):
tiyokolsikosid, combinations
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
intramuskuler, kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2015-02-24
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DEXPLUS 25/4 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDELER: _Her bir efervesan tablet 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36,88 mg
deksketoprofen trometamol ve 4 mg tiyokolşikosid içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _ Mikronize monosodyum sitrat (E 331 i), sodyum hidrojen karbonat,
sodyum karbonat, sorbitol powder (E 420), aspartam (E
951) limon aroması içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
- _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
- _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
- _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
- _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyeniz. _
- _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_Ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DEXPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DEXPLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DEXPLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DEXPLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. DEXPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEXPLUS, etkin madde olarak deksketoprofen ve tiyokolşikosid
içerir.
DEXPLUS, açık sarı renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan
tabletlerden oluşmaktadır.
14 ve 20 efervesan tablet içeren, strip
ambalajlarda sunulmaktadır.
DEXPLUS’ın içeriğindeki deksketoprofen trometamol steroid olmayan antiinflamatuvar
ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicid
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEXPLUS 25/4 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir efervesan tablet 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36.88 mg deksketoprofen trometamol
ve 4 mg tiyokolşikosid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Mikronize monosodyum sitrat (E 331 i)
998.12 mg
Sodyum hidrojen karbonat
236.00 mg
Sodyum karbonat
320.00 mg
Sorbitol (E 420)
60.00 mg
Aspartam (E 951)
20.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Açık sarı renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEXPLUS osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem
dışı romatizma, akut spinal
patolojideki ağrılı kas spazmlarının ek tedavisinde, travma sonrası ve postoperatif ağrıda
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Önerilen ve günlük maksimum doz, her 8 saatte bir (günde 3 kez) bir efervesan tablet ( 25/4
mg) yani bir günde en fazla 3 efervesan (75/12 mg deksketoprofen/tiyokolşikosid/gün)
tablettir.
Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür, toplam tedavi süresi ardışık 7 gün ile sınırlıdır. Önerilen
dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımından
kaçınılmalıdır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Efervesan tabletler tok karnına bir bardak suda (150
mL) eritilerek alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben
diyare ortaya çıkarsa tedaviye son verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Deksketoprofen
Hafif derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kr
Belgenin tamamını okuyun
