DEXPASS 25 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
31-01-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
31-01-2020
Aktif bileşen:
deksketoprofen trometamol ve parasetamol
Mevcut itibaren:
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N02BE51
INN (International Adı):
a-fer of the sinus tablets and paracetamol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
parasetamol, kombinasyonu hariç. psycholeptics
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DEXPASS 25 MG/300 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER:_
Her bir film kaplı tablet 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36,88 mg
deksketoprofen trometamol ve 300 mg parasetamol içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol, PVP, sodyum nişasta glikolat, silikon dioksit,
magnezyum
stearat, opadry II 85G18490 white [titanyum dioksit (E171), talk,
makrogol/polietilen glikol,
lesitin (soya) (E322), PVA] içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DEXPASS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DEXPASS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DEXPASS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DEXPASS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
DEXPASS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEXPASS 25/300 mg film kaplı tablet etkin madde olarak deksketoprofen
trometamol ve
parasetamol içerir.
Deksketoprofen trometamol, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar
(NSAİİ) (iltihap giderici)
olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Parasetamol ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren
bir ilaçtır.
DEXPASS, osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid
artrit (iltihabi eklem
rahatsızlığı) ve ankilozan spondilit (daha çok omurga
eklemlerinde sertleşme ile seyreden, ağrılı
ilerleyici romatizma) belirti ve bulgular
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEXPASS 25 mg/300 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Deksketoprofen trometamol 36,88 mg (25 mg deksketoprofene eşdeğer)
Parasetamol 300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Lesitin (soya) (E322)
0,525 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler: _
Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz günde üç defa
(8 saatte bir) bir film kaplı
tablettir.
Deksketoprofenin toplam günlük dozu 75 mg’ı, parasetamolün
toplam günlük dozu ise 4 g’ı
geçmemelidir.
Semptomları
kontrol
etmede
gerekli
olan
en
kısa
süre
için
etkili
olan
en
düşük
dozu
kullanarak istenmeyen etkiler en az indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
DEXPASS uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi
semptomatik dönem ile
sınırlandırılmalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle, günlük
alınan parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece oral yoldan kullanım içindir.
DEXPASS yeterli miktarda su ile birlikte alınmalıdır.
DEXPASS tercihen yemekle birlikte ya da yemekten sonra alınmalıdır.
Ancak yiyeceklerle
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0YnUyM0FyM0FyM0FyYnUyRG83
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
ad
Belgenin tamamını okuyun
