DEXPASS 25 MG/300 MG EFERVESAN TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
22-10-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
22-10-2019
Aktif bileşen:
deksketoprofen trometamol ve parasetamol
Mevcut itibaren:
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N02BE51
INN (International Adı):
a-fer of the sinus tablets and paracetamol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
parasetamol, kombinasyonu hariç. psycholeptics
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-05-12
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DEXPASS 25/300 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
efervesan
tablette
25
mg
deksketoprofene
eşdeğer
36,88
mg
deksketoprofen trometamol ve 300 mg parasetamol içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_
PVP, monosodyum sitrat, sitrik asit anhidrus, laktoz monohidrat (inek
sütü kaynaklı), sodyum karbonat anhidrus, sodyum bikarbonat,
aspartam (E951) ve limon
aroması içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DEXPASS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DEXPASS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DEXPASS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DEXPASS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.DEXPASS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEXPASS 25/300 mg efervesan tablet etkin madde olarak deksketoprofen
trometamol ve
parasetamol içerir.
Deksketoprofen
trometamol,
steroid
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ)
(iltihap
giderici) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Parasetamol ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren
bir ilaçtır.
DEXPASS, osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid
artrit (iltihabi eklem
rahatsızlığı) ve ankilozan spondilit (daha çok omurga
eklemlerinde sertleşme ile seyreden,
ağrılı ilerleyici romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile
akut gut
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEXPASS 25/300 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Deksketoprofen trometamol 36,88 mg (25 mg deksketoprofene eşdeğer)
Parasetamol 300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Monosodyum sitrat
300 mg
Sodyum bikarbonat
450,02 mg
Sodyum karbonat anhidrus
100 mg
Laktoz monohidrat
261,1 mg
Aspartam (E951)
25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet
Beyaz renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler: _
Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz günde üç defa
(8 saatte bir) bir efervesan
tablettir (25/300 mg).
Deksketoprofenin toplam günlük dozu 75 mg’ı, parasetamolün
toplam günlük dozu ise 4 g’ı
geçmemelidir.
Semptomları
kontrol
etmede
gerekli
olan
en
kısa
süre
için
etkili
olan
en
düşük
dozu
kullanarak istenmeyen etkiler en az indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
DEXPASS uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi
semptomatik dönem ile
sınırlandırılmalıdır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56ZW56S3k0M0FyS3k0ZW56
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56ZW56S3k0M0FyS3k0ZW56
2
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle, günlük alınan
parasetamol doz
Belgenin tamamını okuyun
