DEXA-SINE SE GOZ DAMLASI, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
31-12-2007
Ürün özellikleri
(SPC)
31-12-2007
Aktif bileşen:
deksametazon
Mevcut itibaren:
LİBA LABORATUARLARI A.Ş.
ATC kodu:
S01BA01
INN (International Adı):
dexamethasone
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
deksametazon
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1994-05-16
Bilgilendirme broşürü
Dexa-Sine SE Tek Kullanımlık Göz Damlası
Liba Laboratuarları A.
Ş
.
Ocak 2008
1
KULLANMA TAL
İ
MATI
DEXA-SINE SE TEK KULLANIMLIK GÖZ DAMLASI
GÖZE UYGULANIR.
−
_ETKIN MADDE: _
_ _
_ _
Deksametazon sodyum fosfat.
Her tek dozluk kap (0,4 ml) 0,526 mg deksametazon sodyum fosfat
içerir (0,400 mg
deksametazona e
ş
de
ğ
er).
−
_YARDIMCI MADDELER:_
Disodyum edetat, sodyum klorür, sodyum monohidrojen fosfat, sodyum
dihidrojen fosfat,
saf su’dur.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak size reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde bu ilacı kullandı_
ğ
_ınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEXA-SINE SE NEDIR VE NE _
İ
_ÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEXA-SINE SE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEXA-SINE SE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEXA-SINE SE’NIN SAKLANMASI _
Ba
ş
lıkları yer almaktadır.
1.
DEXA-SINE SE NEDIR VE NE
İ
ÇIN KULLANILIR?
•
Dexa-Sine SE kutusunda 10 adet tek dozluk kap bulunur. Her tek dozluk
kap 0,4
ml’liktir. Her tek dozluk kapta 0,526 mg deksametazon sodyum fosfat
vardır. Her bir kap
tek kullanımlıktır.
•
Gözün steroidlere yanıt veren enfeksiyona ba
ğ
lı olmayan bütün iltihaplı hastalıklarında,
•
Gözya
ş
ı bezleri ve gözya
ş
ı kesesinin iltihabında,
•
Yanık
ve
yabancı
cisim
tutulması
gibi
gözün
ön
bölümünde
hasar
yaratabilecek
durumlarda kullanılır.
2.
DEXA
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
Dexa-Sine SE Tek Kullanımlık Göz Damlası
Ocak 2008
1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
LER
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
Dexa-Sine SE Tek Kullanımlık Göz Damlası
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti 1.315 mg deksametazon sodyum fosfat içerir (1.000 mg
deksametazona e
ş
de
ğ
er).
Her
tek
dozluk
kap
(0,4
ml)
0,526
mg
deksametazon
sodyum
fosfat
içerir
(0,400
mg
deksametazona e
ş
de
ğ
er).
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum edetat, sodyum klorür, sodyum monohidrojen fosfat, sodyum
dihidrojen fosfat, saf
su’dur.
_Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. _
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Göz damlası.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Gözün
steroidlere
yanıt
veren
bütün
enfeksiyöz
olmayan
inflamatuvar
hastalıklarında,
örne
ğ
in:
−
alerjik konjunktivit
−
keratit rozasea
−
yüzeyel noktasal keratit
−
herpes zoster keratiti
−
iritis
−
sklerit
−
siliyer inflamasyonu
−
göz kapakları kö
ş
eleri iltihapları
−
koroidit
−
seçilmi
ş
enfektif konjonktivitler (ödem ve inflamasyonda azalma sa
ğ
lamak için, steroid
kullanımına ba
ğ
lı zararlı etkilerin göze alınabilece
ğ
i durumlarda).
•
Gözya
ş
ı bezleri ve gözya
ş
ı kesesinin inflamasyonunda
•
Korneada hasar yaratabilecek durumlarda:
−
kimyasal ve termal yanıklar
−
yabancı cisim penetrasyonu
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI:
Hekim tarafından ba
ş
ka türlü tavsiye edilmedikçe, hastalıklı göze günde 4–6 defa
1 damla
damlatılmalıdır. Daha ciddi durumlarda tedavinin ba
ş
langıcında gündüzleri saatte bir 1 damla
ve geceleri iki saatte bir 1 damla ile ba
ş
lanır ve normal dozla devam edilir.
UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Tedavi süresi hekim tarafından belirlenmelidir. Tedavi süresi
lezyonun tipine ve tedaviye
alınan yanıta ba
ğ
lı olarak birkaç günden birkaç haftaya kadar de
ğ
i
ş
ir. Ciddi vakalar dı
ş
ında
tedavi süresi 14 günden uzun olmamalıdır.
Yüksek dozlarda adrenal bezlerde bask
Belgenin tamamını okuyun
