DEVİT-3 300.000 I.U. /ML I.M. ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 1 AMPUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-11-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
12-11-2020
Aktif bileşen:
vitamin d3
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
A11CC05
INN (International Adı):
vitamin D3
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
colecalciferol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1961-09-12
Bilgilendirme broşürü
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
DEVİT-3 300.000 I.U./ML I.M. ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_ Her 1 ml’ lik çözelti içeren ampul 7,5 mg (300.000
I.U.) D
3
vitamini (koyun
yünü yağı kaynaklı) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Bütilhidroksitoluen, ayçiçek yağı
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEVİT-3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEVİT-3’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEVİT-3 NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEVİT-3’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DEVİT-3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DEVİT-3, 1 ml’lik renkli ampuller içinde, açık sarı renkli,
karakteristik kokulu, yağlı
solüsyondur. Her bir karton kutu 1, 50 ve 100 adet 1 ml’lik ampul
içermektedir. Her 1
ml’lik çözelti içeren ampul etkin madde olarak D
3
vitamini içerir. D
3
vitamini koyun yünü
yağından üretilmektedir.
•
DEVİT-3, kalsiyum ve fosfat metabolizmasını düzenleyen bir hormon
olan D
3
vitamini
içerir.
•
DEVİT-3,
D
vitamini
eksikliğinde
sadece
gastrointestinal
(mide-bağırsak)
emilim
bozukluğu olan hastalarda endikedir.
2. DEVİT-3’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DEVİT-3’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Eğer D
3
vitamini veya DEVİT-3’ün bileşen
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEVİT-3 300.000 I.U./ml I.M. çözelti içeren ampul
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’lik ampul;
ETKIN MADDE
D
3
vitamini (koyun yünü yağı kaynaklı)
7,5 mg (300.000 IU)
YARDIMCI MADDELER
Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
1 ml’lik renkli ampüller (Tip I) içinde, açık sarı renkli,
karakteristik (yağ) kokulu, yağlı
solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEVİT-3, D vitamini eksikliğinde sadece gastrointestinal emilim
bozukluğu olan hastalarda
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doz ve tedavi süresi tedavi edilecek hastalığa göre hekim
tavsiyesi ile belirlenir. İlacın nasıl
kullanılacağına doktor karar verecektir. Hastalar doktorun
tavsiyesine göre kullanmalıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İlacın nasıl kullanılacağına doktor karar verecektir. Doktorun
tavsiyesine göre kullanılmalıdır.
YAŞ
GRUBU
PROFILAKSI/İDAME
ÖNERILEN DOZ
D VITAMINI EKSIKLIĞI TEDAVI DOZU
İDAME
TEDAVIDE VE
RISKLI
GRUPLARIN
PROFILAKSISI
İÇIN TOLERE
EDILEBILEN EN
YÜKSEK DOZ
GÜNLÜK
TEDAVI**
HAFTALIK
UYGULAMA
Yeni doğan
400 I.U./gün
(10 mcg/gün)
1000 I.U./gün
(25mcg/gün)
YOK
1000 I.U./gün
(25mcg/gün)
1 ay-1 yaş
400 I.U./gün
(10 mcg/gün)
2000-3000
I.U./gün
YOK
1500 I.U./gün
(37,5 mcg/gün)
2 / 9
(50-75 mcg/gün)
1-10 yaş
400-800*
I.U./gün
(10-20 mcg/gün)
3000-5000
I.U./gün
(75-125
mcg/gün)
YOK
2000 I.U./gün
(50 mcg/gün)
11-18 yaş
400-800*
I.U./gün
(10-20 mcg/gün)
3000-5000
I.U./gün
(75-125
mcg/gün)
YOK
4000 I.U./gün
(100 mcg/gün)
18 yaş üstü
erişkinler
600-1500
I.U./gün
(15-37,5
mcg/gün)
7000-10.000
I.U./gün (175-
250 mcg/gün)
50.000
I.U./hafta
(1250
mcg/hafta)***
4000 I.U./gün
(100 mcg/gün)
_* Gerektiğinde 1000 I.U.’ye kadar çıkılabilir _
_** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. _
_*** günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U.
tek seferde haftalık doz _
_olarak _
_6-8
Belgenin tamamını okuyun
