DETOFEN %0.025 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-06-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
21-06-2021
Aktif bileşen:
ketotifen
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
S01GX08
INN (International Adı):
the ketotifen
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ketotifen
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2015-02-04
Bilgilendirme broşürü
1 / 5
KULLANMA TALİMATI
DETOFEN % 0.025 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE UYGULANIR
STERIL
_ _
_ETKIN MADDE:_ Bir 1 ml göz damlasın 250 mcg ketotifene eşdeğer
345 mcg ketotifen hidrojen
fumarat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Benzalkonyum klorür, gliserol, sodyum hidroksit,
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1._
_ _
_DETOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DETOFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DETOFEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DETOFEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DETOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DETOFEN etkin madde olarak bir ml çözeltide 250 mcg ketotifen (345
mcg ketotifen
hidrojen fumarat şeklinde) içerir.
DETOFEN partikül içermeyen, berrak ve renksiz çözeltidir ve 5 ml
çözelti içeren şişeler ile
kullanıma sunulmaktadır.
DETOFEN alerji için kullanılan ilaçlar grubuna dahildir, alerji
nedeniyle gözlerde meydana
gelen kaşıntı ve kızarıklığın tedavisinde kullanılır.
2. DETOFEN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DETOFEN'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
Ketotifen veya DETOFEN'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden
herhangi birine
karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa
kullanmayınız.
2 / 5
DETOFEN'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/7
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DETOFEN % 0.025 göz damlası, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözeltide;
Ketotifen hidrojen fumarat………345 mcg (250 mcg Ketotifen’e
eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
1 ml çözeltide;
Benzalkonyum klorür……. …..0,1 mg
Sodyum hidroksit…………….k.m (pH: 5.2-5.5 olacak şekilde)
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Steril göz damlası, çözelti
Partikül içermeyen berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik konjunktivit semptomlarının tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler, yaşlılar ve çocuklarda (3 yaş ve üzeri):
Konjunktival kese içine günde 2
defa 1 damla damlatılır.
UYGULAMA ŞEKLI
Yalnız oftalmik kullanım içindir. Göze damlatılarak uygulanır.
Orjinal
kapak
açılıncaya
kadar
sterilitesini
korur.
Hastalar,
damlalık
ucuna
dokunulmasının solüsyonu kontamine edebileceği konusunda
uyarılmalıdırlar.
2/7
Ellerinizi yıkayınız.
Şişenin kapağını açınız.
Kapağın altında bulunan halkayı çıkarınız (bkz. Resim 3 ve
Resim 4).
Kapağı halka olmadan tekrar kapatınız. Kapak içerisindeki plastik
pin şişenin ucunu
delecektir (bkz. Resim 5)
Aşağıda belirtildiği şekilde gözünüze uygulayınız:
1.
Başınızı
arkaya
doğru
eğiniz;
bir
elinizle alt göz kapağınızı yavaşça aşağı
çekerek
gözünüz
ile
göz
kapağınız
arasında bir çukur oluşturunuz.
2.
Diğer
elinizle
şişeyi
baş
aşağı,
gözünüzün üstünde dik olarak tutunuz.
Yavaşça sıkarak bir damla damlatınız.
Damlalığın ucunu eliniz veya gözünüze
değdirmemeye dikkat ediniz.
3.
Damlattıktan sonra gözünüzün iç ucuna
parmak ucunuz ile 1-2 dakika bastırınız.
Bu, ilacın gözyaşı kanallarından buruna
akmasını önler.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
DETOFEN'in bö
Belgenin tamamını okuyun
