DESYREL 50 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
30-04-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
30-04-2023
Aktif bileşen:
trazodone
Mevcut itibaren:
ANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N06AX05
INN (International Adı):
trazodone
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
trazodon
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DESYREL
® 50 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her DESYREL
®
50 mg’da, 50 mg trazodon HCl bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
DESYREL
®
50 mg’da
laktoz monohidrat (inek sütü), kalsiyum fosfat
dibazik, mısır nişastası, gün batımı sarısı lak (E110),
polivinil pirolidon, mikrokristalin
selüloz, sodyum karboksimetil nişasta ve magnezyum stearat bulunur.
Kaplama içeriğinde
ise etil selüloz, hint yağı, balık nefsi ve talk bulunur.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DESYREL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DESYREL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DESYREL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DESYREL_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DESYREL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DESYREL, etkin madde olarak trazodon hidroklorür içerir. Bu ilaç,
"antidepresanlar" adı
verilen ilaç grubuna aittir.
•
DESYREL, anksiyetenin eşlik ettiği depresyon dahil yetişkinlerde
depresyon tedavisinde
kullanılır.
•
DESYREL, turuncu sarı renkli, bikonveks, bir yüzü çentikli film
tablet olup, 30 tablet
içeren blister ambalajda karton kutu içerisinde kullanıma
sunulmaktadır. Tabletler iki eşit
parçaya bölünebilir.
2. DESYREL
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
2. DESYREL
®
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DESYREL
®
50 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Trazodon HCl 50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü) 84.5 mg
Gün batımı sarısı lak (E110) 0.2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Turuncu-sarı renkli, bikonveks, bir yüzü çentikli film tabletler.
Tabletler iki eşit parçaya
bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Anksiyetenin eşlik ettiği veya etmediği depresif bozukluklar.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bu ilacın kullanımı erişkinlerle sınırlandırılmıştır.
Tabletler, hastalığın şiddetine, hastanın
kilosu, yaşı ve genel durumuna bağlı olarak kademeli doz
artışına olanak sağlamak üzere
çentiklidir.
Erişkinlerde kullanımı: Başlangıç dozu, bölünmüş dozlar
halinde yemeklerden sonra veya tek
doz halinde akşam yatma vaktinden önce uygulanan 75-150
mg/gün’dür.
Doz, tek doz veya bölünmüş dozlar halinde uygulanmak üzere günde
300 mg’a kadar
artırılabilir. Bölünmüş dozun büyük kısmı yatma vakti
alınmalıdır.
Hastaneye
yatırılan
hastalarda
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
günde
600
mg’a
kadar
artırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tedavi, akşam uygulaması ile başlamalı ve günlük dozlar zaman
içinde artırılmalıdır. İlaç, en
az bir aylık terapötik süreç boyunca alınmalıdır. Yan etkilerin
azaltılması (rezorpsiyonun
artması
ve
doruk
plazma
konsantrasyonunun
azalması),
DESYREL
®
’in
yemekten
sonra
alınmasıyla sağlanabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Genellikle dozaj ayarlaması gerekmemektedir, ancak ağır böbrek
fonksiyon bozukluğu olan
hastalara reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Ayrıca
“
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE
ÖNLEMLERI
” ve “
5.2. FARMAKOKINETIK ÖZELLIKLER
” bölümlerine bakınız.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmışt
Belgenin tamamını okuyun
