DESYREL 100 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
30-04-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
30-04-2023
Aktif bileşen:
trazodone
Mevcut itibaren:
ANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N06AX05
INN (International Adı):
trazodone
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
trazodon
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DESYREL
® 100 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her DESYREL
®
100 mg’da, 100 mg trazodon HCl bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
_: _
DESYREL
®
100 mg’da
laktoz monohidrat (inek sütü), kalsiyum
fosfat
dibazik,
mısır
nişastası,
polivinil
pirolidon,
mikrokristalin
selüloz,
sodyum
karboksimetil nişasta ve magnezyum stearat bulunur. Kaplama
içeriğinde ise etil selüloz,
hint yağı, balık nefsi ve talk bulunur.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DESYREL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DESYREL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DESYREL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DESYREL_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DESYREL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DESYREL, etkin madde olarak trazodon hidroklorür içerir. Bu ilaç,
"antidepresanlar" adı
verilen ilaç grubuna aittir.
•
DESYREL, anksiyetenin eşlik ettiği depresyon dahil yetişkinlerde
depresyon tedavisinde
kullanılır.
•
DESYREL, pratikçe beyaz, bikonveks, bir yüzü çentikli, yuvarlak
film tablet olup, 30
tablet içeren blister ambalajda karton kutu içerisinde kullanıma
sunulmaktadır. Tabletler iki
eşit parçaya bölünebilir.
2. DESYREL
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DESYREL
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLA
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DESYREL
®
100 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Trazodon HCl 100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü) 169 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Pratikçe beyaz, bikonveks, bir yüzü çentikli, yuvarlak film
tabletler. Tabletler iki eşit parçaya
bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Anksiyetenin eşlik ettiği veya etmediği depresif bozukluklar.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bu ilacın kullanımı erişkinlerle sınırlandırılmıştır.
Tabletler, hastalığın şiddetine, hastanın
kilosu, yaşı ve genel durumuna bağlı olarak kademeli doz
artışına olanak sağlamak üzere
çentiklidir.
Erişkinlerde kullanımı: Başlangıç dozu, bölünmüş dozlar
halinde yemeklerden sonra veya tek
doz halinde akşam yatma vaktinden önce uygulanan 75-150
mg/gün’dür.
Doz, tek doz veya bölünmüş dozlar halinde uygulanmak üzere günde
300 mg’a kadar
artırılabilir. Bölünmüş dozun büyük kısmı yatma vakti
alınmalıdır.
Hastaneye
yatırılan
hastalarda
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
günde
600
mg’a
kadar
artırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tedavi, akşam uygulaması ile başlamalı ve günlük dozlar zaman
içinde
artırılmalıdır.
İlaç,
en
az
bir
aylık
terapötik
süreç
boyunca
alınmalıdır.
Yan
etkilerin
azaltılması
(rezorpsiyonun
artması
ve
doruk
plazma
konsantrasyonunun
azalması),
DESYREL
®
’in yemekten sonra alınmasıyla sağlanabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Genellikle dozaj ayarlaması gerekmemektedir, ancak ağır böbrek
fonksiyon bozukluğu olan
hastalara reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Ayrıca
“
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE
ÖNLEMLERI
” ve “
5.2. FARMAKOKINETIK ÖZELLIKLER
” bölümlerine bakınız.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q
Belgenin tamamını okuyun
