DESOLITE BFS IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI,1000 ML SETLI
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-01-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
06-01-2015
Aktif bileşen:
sodyum asetat trihidrat/sodyum klorür/potasyum klorür/sodyum sitrat dihidrat/kalsüyum klorür dihidrat/magnezyum klorür hekzahidrat
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
B05XA30
INN (International Adı):
sodium acetate trihydrate/sodium chloride/potassium chloride/sodium citrate dihydrate/calcium chloride dihydrate/magnesium chloride hekzahidrat
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
elektrolit kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2015-01-06
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DESOLİTE BFS İ.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
STERIL, APIROJEN
ETKIN MADDE: Her bir litre çözelti 6.4 gram sodyum asetat trihidrat,
5 gram sodyum klorür, 0.75
gram potasyum klorür, 0.75 gram sodyum sitrat dihidrat, 0.35 gram
kalsiyum klorür dihidrat ve
0.31 gram magnezyum klorür hekzahidrat içerir.
YARDIMCI MADDE: Glasiyel asetik asit, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• _ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DESOLİTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DESOLİTE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DESOLİTE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DESOLİTE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DESOLİTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DESOLİTE vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun
tedavisinde ve bu
durumun oluşmasını önlemek için kullanılan ve DAMAR IÇI YOLDAN
UYGULANAN bir çözeltidir.
Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe
yarar.
2
DESOLİTE, 500 ve 1000 mililitre hacminde BFS (Transparan Düşük
Yoğunluklu Polietilen)
şişelerde sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.
DESOLİTE, içerisinde vücut için gerekli olan elementler (yapı
taşları) içeren bir çözeltidir.
Damar içi yoldan kullanılan bir çözeltidir.
DESOLİTE özellikle ameliyatlı hastalarda, ani başlangıçlı
ishali olan çocuklard
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DESOLİTE BFS İ.V. infüzyon için çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 ml çözeltide
Sodyum asetat trihidrat
0.640 g
Sodyum klorür
0.500 g
Potasyum klorür
0.075 g
Sodyum sitrat dihidrat
0.075 g
Kalsiyum klorür dihidrat
0.035 g
Magnezyum klorür hekzahidrat
0.031 g
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti
Berrak, gözle görünür partikül içermeyen çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DESOLİTE su ve elektrolit kayıplarının tedavisinde endikedir.
Özellikle
ameliyatlı
hastalarda,
akut
diyareli
çocuklarda
ve
diyabet
asidozunda
görülen
dehidratasyon,
elektrolit
dengesizliği
(özellikle
hipopotasemi)
ve
asidoz
şeklindeki
komplikasyonların önlenme ve tedavisinde tercih edilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Uygulanacak doz her hasta için hekimi tarafından; hastanın yaşı,
vücut ağırlığı, klinik durumu
ve özellikle hastanın hidrasyon durumuna dayanılarak
belirlenmelidir. Tedavi sırasında serum
elektrolit konsantrasyonları dikkatle izlenmelidir..
2
Genel olarak ameliyatlı hastalarda her 2-3 saatte bir litre
hesabıyla 24 saatte 3 litre kadar
kullanılır.
Akut
diyareli
çocuklarda,
diyabetik
veya
renal
asidoz
durumunda
ve
akut
enfeksiyonlara bağlı dehidratasyonda günlük doz 50-150 ml/kg'dır.
UYGULAMA HIZI
Vücut alanının her metrekaresi için saatte 120-240 ml şeklinde
verilir.
UYGULAMA ŞEKLI
Bu çözelti yalnızca intravenöz yoldan kullanılır.
Uygulama steril apirojen setlerle periferik ya da santral venlerden
intravenöz yoldan yapılır.
Hipertonik bir çözeltinin periferik yoldan uygulanması sırasında,
venöz iritasyon olasılığını en
aza indirmek için mümkün olan en
geniş vene, mümkün olan en küçük lümenli iğne
yerleştirilmeli; infüzyon mümkün olan en yavaş şekilde
yapılmalıdı
Belgenin tamamını okuyun
