DESMOVITAL %0,1 MG/ML BURUN SPREYI, 6 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-11-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
20-11-2014
Aktif bileşen:
desmopresin asetat hidrat
Mevcut itibaren:
ER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
H01BA02
INN (International Adı):
desmopressin acetate hydrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
desmopressin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
Sayfa 1 / 7
KULLANMA TALİMATI
DESMOVİTAL %0.1 MG/ML BURUN SPREYI
BURUN YOLU ILE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_ 1 şişe çözelti (6 mL) içinde :
Etkin madde: Desmopressin asetat hidrat (DDAVP) 0.600 mg (0.534 mg
Desmopressine eşdeğer)
_YARDIMCI MADDELER:_ Klorobutanol hemihidrat, sodyum klorür,
hidroklorik asit 1N,
saflaştırılmış su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
_
_YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DESMOVİTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DESMOVİTAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. DESMOVİTAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DESMOVİTAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DESMOVİTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DESMOVİTAL Burun Spreyi, 1 mililitre’sinde 0.1 mg desmopressin asetat içermektedir.
1 doz sprey, 0.1 ml, 10 mikrogram desmopressin asetata karşılık gelmektedir.
DESMOVİTAL antidiüretik hormon (idrar miktarını azaltan hormon), ADH grubuna
dahildir.
DESMOVİTAL, her püskürtmede 10 mcg Desmopressin asetat hidrat
sağlar, toplam
60 püskürtme içerir.
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
Sayfa 1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Desmovital %0.1 mg/ml burun spreyi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 şişe çözelti (6 mL) içinde :
Etkin madde: Desmopressin asetat hidrat (DDAVP) 0.600 mg (0.534
mg Desmopressine
eşdeğer)
Her püskürtmede 10 mikrogramlık doz sağlanır.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Burun Spreyi, solüsyon
(Berrak, renksiz çözelti)
Otomatik pompalı ve nazal aplikatörlü 6
mL cam şişe içinde nazal solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Santral diabetes insipidusun
tedavisinde ve idrar yoğunlaştırma kapasite testinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
1 doz sprey, 0.1 ml, 10 mikrogram desmopressin
asetata karşılık gelir.
Santral diabetes insipidus:
Testten sonra doz kişiye göre belirlenir. Yetişkinler için normal doz günde 1-2 defa 10-20
mikrogram, çocuklar için günde 1-2 defa 10 mikrogram’dır. Eğer su retansiyonu /hiponatremi
belirtileri ortaya çıkarsa, tedavi geçici olarak
durdurulmalı ve doz yeniden ayarlanmalıdır.
Sıvı alımı kısıtlanmalıdır. Eğer su retansiyonu ve/veya hiponatremi belirtileri (baş ağrısı,
mide bulantısı/kusma, kilo alma ve ciddi vakalarda konvülsiyonlar) ortaya çıkarsa, hasta
tamamen iyileşene kadar tedavi kesilmelidir. Tekrar tedaviye başlandığında, sıvı alımı çok
ciddi olarak kısıtlanmalıdır; bkz. bölüm 4.4. Özel kullanım
uyarıları ve önlemleri.
İdrar yoğunlaştırma kapasite testi:
İdrar yoğunlaştırma kapasitesini belirlemek için teşhis
amaçlı kullanılır.
Yetişkinler için normal doz 40 mikrogram’dır. 1 yaşından b
Belgenin tamamını okuyun
