DESFERAL 500 MG IM/IV/SC ENJEKSİYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
15-04-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
15-04-2023
Aktif bileşen:
Deferoksamin metansülfonat
Mevcut itibaren:
NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
V03AC01
INN (International Adı):
Deferoksamin metansülfonat
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
deferoksamin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DESFERAL 500 MG IM/IV/SC ENJEKSIYON İÇIN LIYOFILIZE TOZ İÇEREN
FLAKON
DERI ALTINA, DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir flakon içinde 500 mg deferoksamin metansülfonat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Yardımcı madde içermemektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DESFERAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DESFERAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DESFERAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DESFERAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DESFERAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DESFERAL, kauçuk kapaklı 7.5 ml’lik renksiz cam flakon içinde
beyaz ila kirli beyaz renkte
liyofilize halde enjeksiyonluk kuru etkin madde içerir.
Her flakon etkin madde olarak 500 mg deferoksamin metansülfonat
içerir. 10 flakonluk
ambalajlarda sunulmaktadır.
DESFERAL
vücuttan
demir
ve
alüminyum
fazlasını
atmak
için
kullanılmaktadır.
DESFERAL’in etkin maddesi deferoksamin, şelasyon ajanları olarak
adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir
.
DESFERAL demir ya da alüminyum fazlasına bağlanarak, demir ya da
alüminyum fazlasının
daha sonra idrar ve dışkı ile atılmasını sağlar.
Demir
zehirlenmesinin
veya
kan
transfüzyonu
veya
böbrek
diyalizinin
sonucu
olarak
kanınızda fazla miktarda demir
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DESFERAL 500 MG IM/IV/SC ENJEKSIYON İÇIN LIYOFILIZE TOZ İÇEREN
FLAKON
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Deferoksamin metansülfonat 500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı madde içermemektedir.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Enjeksiyonluk kuru etkin madde içeren flakon.
Beyaz/kirli beyaz liyofilizat şeffaf, renksiz cam flakonlarda
bulunur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
1- Tedavi amacıyla
Kronik demir birikiminde demir şelasyonu monoterapisi için
örneğin;
•
transfüzyonel hemosideroz, talasemi major, sideroblastik anemi,
otoimmün hemolitik
anemi ve diğer kronik anemilerde;
•
flebotomiyi engelleyen hastalıkların (şiddetli anemi, kalp
hastalıkları, hipoproteinemi
gibi) eşlik ettiği idyopatik (primer) hemokromatozda;
•
flebotomiyi tolere
edemeyen hastalarda porfiria kutanea tarda ile bağlantılı demir
birikiminde.
Akut demir zehirlenmesinin tedavisinde.
Son dönem böbrek yetersizliği olan (idame diyaliz uygulanan)
•
alüminyumla ilişkili kemik hastalığı,
•
diyaliz ensefalopatisi veya
•
alüminyumla ilişkili anemisi olan hastalardaki kronik alüminyum
birikimi tedavisinde.
2- Tanı amacıyla
Demir ve alüminyum birikiminin tanısında kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
DESFERAL, parenteral olarak kullanılmalıdır.
_Parenteral uygulama için: _
İlaç tercihen %10’luk bir çözelti formunda kullanılmalıdır,
örn. 500 mg: 500 mg’lık bir
flakonun içeriği 5 ml enjeksiyonluk su içinde çözülmelidir. Deri
altına uygulandığında iğne
dermise çok yakın uygulanmamalıdır. %10 DESFERAL çözeltisi,
rutin olarak kullanılan
infüzyon çözeltileri (salin, glukoz, dekstroz veya dekstroz-salin)
ile seyreltilebilir, ancak
bunlar kuru madde için çözücü olarak kullanılmamalıdır.
Çözünmüş DESFERAL ayrıca
diyaliz sıvısına eklenebilir ve sürekli ayaktan periton diyalizi
(CAPD) veya sürekli siklik
periton diyalizi (CCPD) uygulanan hastalara intraperito
Belgenin tamamını okuyun
