DERMOVATE % 0,05 MERHEM, 50 GR
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-12-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
14-12-2022
Aktif bileşen:
clobetasol
Mevcut itibaren:
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
D07AD01
INN (International Adı):
clobetasol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Betametazon
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DERMOVATE
%0,05 MERHEM
DERI ÜZERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
Her 1 gramda, 0,5 mg klobetazol 17-propiyonat (%0,05 a/a)
bulunmaktadır.
_YARDIMCI MADDELER:_
Propilen glikol, beyaz yumuşak parafin, Arlacel 83
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
o
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
o
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
o
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
o
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
o
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DERMOVATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DERMOVATE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DERMOVATE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DERMOVATE’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DERMOVATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DERMOVATE, klobetazol propiyonat içeren, yumuşak, yarı şeffaf,
çözünmemiş veya yabancı
madde bulundurmayan beyaz bir merhemdir. DERMOVATE topikal steroidler
denilen ve cilde
sürülen bir ilaç grubunun üyesidir. Topikal kortikosteroidler
şişlik ve iritasyonu (tahrişi)
azaltırlar.
DERMOVATE merhem formunda, 25 g ve 50 g’lık tüplerde
bulunmaktadır.
DERMOVATE belirli deri problemlerinde kaşıntı ve kızarıklığı
azaltır. Bu problemler;
-
Sıklıkla tekrarlayan egzama
-
Yaygın plak psöriyazisi hariç olmak üzere psöriyazis (genelde
gümüşi pullarla kaplı,
kalınlaşmış iltihaplı, kırmızı deri lekeleri)
-
Liken planus (bileklerde, kollarda veya alt bacaklarda kaşıntılı,
kırmızımsı-mor, üstü
düz kabarıklara neden olan bir deri hastalığı)
-
Diskoid lupus eritem
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DERMOVATE %0,05 merhem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 gramda 0,5 mg klobetazol 17-propiyonat (%0,05 a/a)
bulunmaktadır.
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol…….50 mg (mg/g)
Beyaz yumuşak parafin...945 mg (mg/g)
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Merhem
Yumuşak, yarı şeffaf, çözünmemiş veya yabancı madde
bulundurmayan beyaz merhem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DERMOVATE daha az güçlü olan steroidlere tatmin edici biçimde
yanıt vermeyen durumlarda,
yetişkinler, yaşlılar ve 1 yaşından büyük çocuklarda daha
dirençli inflamatuvar ve kaşıntı
belirtilerinin kısa süreli tedavisi için endike olan çok güçlü
bir topikal kortikosteroiddir. Bunlar;
- Psöriyazis (yaygın plak sedef hastalığı hariç)
- Rekalsitran dermatozlar
- Liken planus
- Diskoid lupus eritematozus
- Daha az güçlü steroide etkili şekilde yanıt vermeyen diğer
deri hastalıkları
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
KLOBETAZOL PROPIYONAT EN GÜÇLÜ TOPIKAL KORTIKOSTEROIDLER GRUBUNDA
YER ALIR (GRUP IV)
VE
DIĞER
TÜM
TOPIKAL
KORTIKOSTEROIDLERDE
OLDUĞU
GIBI,
KONTROLSÜZ
VE
UZUN
SÜRELI
KULLANIMI CIDDI YAN ETKILERLE SONUÇLANABILIR (BKZ. BÖLÜM 4.4).
EĞER KLINIK OLARAK BIR
LOKAL KORTIKOSTEROID ILE TEDAVININ 4 HAFTADAN FAZLA SÜRMESI
GEREKIYORSA, DAHA AZ GÜÇLÜ
BIR
KORTIKOSTEROID
TEDAVISI
DÜŞÜNÜLMELIDIR.
ALEVLENMELERI
KONTROL
ETMEK
IÇIN
TEKRARLANAN ANCAK KISA SÜRELI KLOBETAZOL PROPIYONAT KÜRLERI
KULLANILABILIR (AŞAĞIDAKI
AYRINTILARA BAKINIZ).
UYGULAMA ŞEKLI:
DERMOVATE merhem kuru, likenifiye ve pullanmanın görüldüğü
lezyonlar için uygundur.
Erişkinler, yaşlılar ve 1 yaşından büyük çocuklar
Belirgin bir düzelme görülünceye kadar hastalıklı alanın
üzerini kaplayacak şekilde ince bir
tabaka halinde sürülerek günde bir veya iki kez iyileşme
görülene kadar uygulanır (daha duyarlı
2
koşullarda
Belgenin tamamını okuyun
