DERMOVATE % 0,05 KREM, 50 GR
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-12-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
14-12-2022
Aktif bileşen:
clobetasol
Mevcut itibaren:
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
D07AD01
INN (International Adı):
clobetasol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Betametazon
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DERMOVATE %0,05 KREM
DERI ÜZERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
Her 1 gramda, 0,5 mg klobetazol 17-propiyonat (% 0,05 a/a)
bulunmaktadır.
_YARDIMCI MADDELER:_
Gliseril monostearat, propilen glikol, sodyum sitrat, setostearil
alkol,
klorokrezol, sitrik asit monohidrat, saf su, arlacel 165, balmumu
(parafin içermektedir)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
o
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
o
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
o
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
o
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
o
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DERMOVATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DERMOVATE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DERMOVATE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DERMOVATE’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DERMOVATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DERMOVATE klobetazol propiyonat içeren, topikal steroidler denilen ve
deriye sürülen bir
ilaç grubunun üyesidir. Topikal kortikosteroidler şişlik ve
iritasyonu (tahrişi) azaltırlar.
DERMOVATE krem formunda, beyaz renkte, çözünmemiş madde veya
yabancı madde
içermeyen homojen krem olarak 25 g ve 50 g’lık tüplerde
bulunmaktadır.
DERMOVATE belirli deri problemlerinde kaşıntı ve kızarıklığı
azaltır. Bu problemler;
-
Sıklıkla tekrarlayan egzama
-
Yaygın plak psöriyazisi hariç olmak üzere psöriyazis (genelde
gümüşi pullarla kaplı,
kalınlaşmış iltihaplı, kırmızı deri lekeleri)
-
Liken planus (bileklerde, kollarda veya alt bacaklarda kaşıntılı,
kırmızıms
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DERMOVATE %0,05 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 gramda 0,5 mg klobetazol 17-propiyonat (% 0,05 a/a)
bulunmaktadır.
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol ……… 475 mg (mg/g)
Setostearil alkol …….. 84 mg (mg/g)
Klorokrezol.................. 0,75 mg (mg/g)
Balmumu (parafin içermektedir).......12,5 mg (mg/g)
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz renkte, çözünmemiş madde veya yabancı madde içermeyen
homojen krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DERMOVATE
daha
az
güçlü
olan
steroidlere
tatmin
edici
biçimde
yanıt
vermeyen
durumlarda, yetişkinler, yaşlılar ve 1 yaşından büyük
çocuklarda daha dirençli inflamatuvar ve
kaşıntı belirtilerinin kısa süreli tedavisi için endike olan
çok güçlü bir topikal kortikosteroiddir.
Bunlar;
- Psöriyazis (yaygın plak sedef hastalığı hariç)
- Rekalsitran dermatozlar
- Liken planus
- Diskoid lupus eritematozus
- Daha az güçlü steroide etkili şekilde yanıt vermeyen diğer
deri hastalıkları
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
KLOBETAZOL PROPIYONAT EN GÜÇLÜ TOPIKAL KORTIKOSTEROIDLER GRUBUNDA
YER ALIR (GRUP IV)
VE
DIĞER
TÜM
TOPIKAL
KORTIKOSTEROIDLERDE
OLDUĞU
GIBI,
KONTROLSÜZ
VE
UZUN
SÜRELI
KULLANIMI CIDDI YAN ETKILERLE SONUÇLANABILIR (BKZ. BÖLÜM 4.4).
EĞER KLINIK OLARAK BIR
LOKAL KORTIKOSTEROID ILE TEDAVININ 4 HAFTADAN FAZLA SÜRMESI
GEREKIYORSA, DAHA AZ GÜÇLÜ
BIR
KORTIKOSTEROID
TEDAVISI
DÜŞÜNÜLMELIDIR.
ALEVLENMELERI
KONTROL
ETMEK
IÇIN
TEKRARLANAN ANCAK KISA SÜRELI KLOBETAZOL PROPIYONAT KÜRLERI
KULLANILABILIR (AŞAĞIDAKI
AYRINTILARA BAKINIZ).
UYGULAMA ŞEKLI:
DERMOVATE krem özellikle nemli ve sızıntılı yüzeylere uygundur.
2
Erişkinler, yaşlılar ve 1 yaşından büyük çocuklar
Belirgin bir düzelme görülünceye kadar hastalıklı alanın
üzerini kaplayacak şekilde ince bir
tabaka halinde sürülerek günde bir veya i
Belgenin tamamını okuyun
