DERMO-REST %28 TIRNAK ÇÖZELTİSİ, 5 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-05-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
29-05-2020
Aktif bileşen:
tiokonazol ve undesilenik asit
Mevcut itibaren:
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
D01AC20
INN (International Adı):
tiokonazol acid and undesilenik
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2008-02-12
Bilgilendirme broşürü
1/5
KULLANMA TALİMATI
DERMO-REST %28 TIRNAK ÇÖZELTISI
HARICEN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 mL'sinde, 280 mg tiokonazol, 220 mg içerir.
_ _
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Undesilenik asit, feniletil alkol, polivinilpirolidon K-30, etil
asetat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DERMO-REST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DERMO-REST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DERMO-REST NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DERMO-REST’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DERMO-REST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DERMO-REST
tırnak
çözeltisidir,
tiokonazol etkin
maddesini
içermektedir.
Kapağın
iç
kısmında sürme fırçası bulunan 5 mL'lik şişelerde
sunulmaktadır. Şişe içerisinde, soluk sarı
renkte şeffaf çözelti bulunmaktadır.
DERMO-REST, mantar hastalıklarına karşı etkili antifungal adı
verilen ilaç grubuna dâhildir.
Bazı mantarların ve bakterilerin neden olduğu tırnak
enfeksiyonlarını tedavi etmek için
yetişkinlerde ve çocuklarda kullanılır.
2. DERMO-REST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DERMO-REST göze uygulanmaz.
DERMO-REST’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
Aşağıdakilere alerjik reaksiyonunuz olduysa:
2/5
-
DERMO-REST’in herhangi bir bileşeni (ayrıntılar için bkz.
Yardı
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DERMO-REST
%28 Tırnak Çözeltisi
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiokonazol
2.80 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
DERMO-REST
tırnak solüsyonudur.
Topikal kullanım için soluk sarı renkte şeffaf solüsyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DERMO-REST, duyarlı mantarların (dermatofit ve mayalar) ve
bakterilerin sebep olduğu
tırnak enfeksiyonlarının yüzeysel tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DERMO-REST, kapağın iç kısmında bulunan sürme fırçası ile
enfekte tırnak ve tırnak
çevresindeki tırnak kıvrımına günde iki defa tatbik edilmelidir.
Tırnak enfeksiyonu için
gerekli tedavi süresi 6 aya kadardır, fakat 12 aya kadar
uzatılabilir.
Enfeksiyona neden olan organizmanın cinsine ve enfeksiyonun yerine
bağlı olarak iyileşme
için gerekli tedavi süresi hastadan hastaya değişir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Topikal olarak uygulanır.
Kapağın iç kısmında bulunan sürme fırçası ile enfekte tırnak
ve tırnak çevresindeki tırnak
kıvrımına sürülür.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Mevcut değildir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Mevcut değildir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Özel bir önleme gerek yoktur. Yetişkin dozu kullanılır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel bir önleme gerek yoktur. Yetişkin dozu uygulanır.
2/5
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
DERMO-REST,
daha
önce
imidazol
grubu
antifungal
ajanlara
veya
içeriğindeki
diğer
maddelere karşı aşırı hassasiyet göstermiş kişilerde ve
gebelikte kontrendikedir.
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
DERMO-REST, deri preparatları oftalmik olarak kullanılmaz.
_ _
4.5
DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM
ŞEKILLERI
Bilinen bir etkileşim mevcut değildir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
Mevcut değildir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Mevcut değildir.
4.6
GEBELI
Belgenin tamamını okuyun
