DERMATOP 2.5 MG/G TOPIKAL SOLUSYON
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-06-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
05-06-2020
Aktif bileşen:
predni karbat
Mevcut itibaren:
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
D07AC18
INN (International Adı):
karbat predni
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Betametazon
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2001-07-08
Bilgilendirme broşürü
_ _
1
KULLANMA TALİMATI
DERMATOP 2,5 MG/G TOPIKAL ÇÖZELTI
Deri yüzeyine sürülerek kullanılır.
•
_ETKIN MADDE: _
Prednikarbat 2,5 mg/g
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Etanol, edetin asidi, sitrik asit,
polioksietilen-7-gliserolmonoalkanoat,
1,2- propilenglikol, arıtılmış su
_ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.DERMATOP_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.DERMATOP’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.DERMATOP NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.DERMATOP’UN SAKLANMASI _
1. DERMATOP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DERMATOP
prednikarbat
etkin
maddesini
içerir.
20
ml
çözelti
içeren
ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur. Piyasada ayrıca DERMATOP
krem ve merhem formları bulunur.
DERMATOP,
derinin
hasta
olan
kısmına
sürülerek
uygulanan,
steroid
hormonlar
(kortikosteroid) sınıfından bir ilaçtır. İltihap giderici,
alerji giderici, kaşıntı giderici, akıntı
giderici ve hücre çoğalmasını önleyici etkilere sahiptir.
DERMATOP haricen glukokortikoid tedavisi gerektiren sedef hastalığı
ve atopik ekzemada,
baş,
kıllı
göğüs,
sakallı
bölgeler
gibi
kıllı
deriyi
etkileyen
bütün
enflamatuar
deri
rahatsızlıklarında kullanılır. Bu tür deri hastalıklarında
DERMATOP avuç içi, taban gibi
bölgelere de sürülebilir.
2. DERMATOP'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
_ _
_ _
_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DERMATOP
®
2,5 mg/g topikal çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Prednikarbat
2,5 mg/g
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol………150 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çözelti
Berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI:
Haricen glukokortikoid tedavisi gerektiren psöriazis ve
nörodermatitte (atopik ekzema), baş,
kıllı
göğüs,
sakallı
bölgeler
gibi
kıllı
deriyi
etkileyen
bütün
enflamatuar
deri
rahatsızlıklarında. Bu tür deri hastalıklarında DERMATOP avuç
içi, taban gibi bölgelere de
sürülebilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Kullanım süresi ve sıklığı bakımından doktorun önerisine tam
olarak uyulmalıdır.
Doktorun başka bir önerisi yoksa DERMATOP, mümkünse çok küçük
miktarlarda damla
damla kullanılarak derinin hasta olan kısmına günde 1 defa ince
bir tabaka halinde hafifçe ve
mümkünse ovuşturularak sürülmelidir. Gerektiği takdirde günde
iki defa kullanılabilir.
Uzun süreli devam tedavisi 4 haftayı geçmemelidir.
Doz hataları
_:_
Doz şemasından kısa süreli sapmalar (çok geniş alanlara veya
aşırı miktarlarda
uygulama, çok sık kullanım veya unutulan tek bir doz) zararlı
etkilere yol açmaz. Doz
şemasındaki bu tür sapmaların doktora bildirilmesi tavsiye edilir.
UYGULAMA ŞEKLI
DERMATOP, mümkünse çok küçük miktarda damla damla kullanılarak
derinin hasta olan
kısmına hafifçe ovuşturularak sürülür.
Yüze uygulanacaksa göze temas etmemesine dikkat edilmelidir.
_ _
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Yeterli klinik çalışma bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça
kullanımı önerilmemektedir.
_ _
_ _
_ _
2
DERMATOP’un
bebeklerdeki
kullanıma
dair
yeterli
klinik
deneyim
yoktur
bu
yüzden
bebeklerde kullanılmamalıd
Belgenin tamamını okuyun
