DERMABEL %0,05 KREM, 30 G
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-02-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
06-02-2020
Aktif bileşen:
betametazon dipropiyonat
Mevcut itibaren:
FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
D07AC01
INN (International Adı):
Betamethasone dipropionate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
prednizolon
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DERMABEL % 0.05 KREM
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
_ETKIN _
_MADDE_:
Her
1
gram
krem
0.5
mg
Betametazon’a
eşdeğer
0.640
mg
betametazon dipropiyonat içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Klorokresol,
setil
stearil
alkol,
sodyum
dihidrojenfosfat
monohidrat, fosforikasit, makrogol setilstearil eter 22, sıvı
parafin, beyaz yumuşak
parafin, sodyum hidroksit ve saf su içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_BU KULLANMA TALIMATINDA: _
_1. DERMABEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DERMABEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DERMABEL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DERMABEL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DERMABEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DERMABEL ağzı plastik kapakla kapatılmış, 15 g ve 30 g krem
içeren alüminyum tüpler
içerisinde kullanıma sunulmaktadır.
DERMABEL,
kortikosteroidlere
cevap
veren
cilt
rahatsızlıklarında
(deride
belli
bölgelerde kızarıklık, kaşıntı ve döküntü ile seyreden bazı
dermatit türleri, terleme bozukluğu
gibi) dışarıdan cilde sürülerek kullanılır. İçerdiği
betametazon ciltteki rahatsızlık sonucu
ortaya çıkan iltihabın, kaşıntı ve kızarıklık gibi
belirtilerin giderilmesinde oldukça güçlü bir
etkiye sahiptir.
2.
DERMABEL’I
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DERMABEL %0.05 Krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 gram krem için:
Betametazon (betametazon dipropiyonat halinde) 0,5 mg (0,640 mg)
YARDIMCI MADDELER:
1 gram krem için:
Klorokrezol
1,00 mg
Setil stearil alkol
72,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Topikal olarak uygulanan krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kortikosteroidlerle tedaviye cevap veren bütün dermatozlarda (atopik
dermatit, kontakt dermatit,
nümüler dermatit, X Ray dermatiti, psoriasis vulgaris, dishidrozis
ve böcek ısırmalarına bağlı
reaksiyonlar vb.), inflamasyon ve kaşıntı semptomlarının
giderilmesinde kullanılır.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DERMABEL günde iki kez uygulanır. Tedavi süresi 3 haftayı
geçmemelidir. Çocukluk yaş
grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece topikal olarak uygulanır. Doktor tarafından başka şekilde
tavsiye edilmediği takdirde
gereken kadar DERMABEL günde iki kez (sabah ve akşam) ince bir
tabaka halinde dikkatli bir
şekilde enfekte cilt bölgesine sürülür.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
hipotalamik-hipofizer-adrenal
(HPA)
aks
fonksiyonları
düzenli olarak takip edilmelidir (idrar testi ve plazma serbest
kortizol ve ACTH stimülasyon
testi). Dozun azaltılması veya DERMABEL tedavisinin kesilmesi
gerekebilir.
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
DERMABEL pediyatrik hastalarda kullanılırken HPA aks fonksiyonları
düzenli olarak takip
edilmeli (idrar testi ve plazma serbest kortizol ve ACTH stimülasyon
testi) ve uzun süreli
kullanımından
kaçınılmalıdır.
Dozun
azaltılması
veya
DERMABEL
tedavisinin
kesilmesi
gerekebilir.
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASY
Belgenin tamamını okuyun
