DEPRENIL 50 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-06-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
20-06-2018
Aktif bileşen:
opipramol
Mevcut itibaren:
TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N06AA05
INN (International Adı):
opipramol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
opipramol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1999-11-10
Bilgilendirme broşürü
1 / 7
KULLANMA TALİMATI
DEPRENİL 50 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 50 mg opipramol dihidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Amidon (mısır nişastası), laktoz (inek sütü), jelatin (sığır
jelatini), talk,
magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _DEPRENİL _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. _DEPRENİL’ I_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _DEPRENİL _NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. _DEPRENİL’ _IN SAKLANMASI_
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DEPRENİL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEPRENİL sakinleştirici özelliklere sahip trisiklik antidepresanlar
olarak bilinen bir ilaç
grubuna dahildir. Bu ilaç beyninizdeki bazı kimyasal maddelerin
etkisini değiştirerek etkili
olur.
Her bir tablet 50 mg opipramol dihidroklorür içerir.
Anormal sıkıntı, endişe, korku veya kuruntunun yarattığı ruhsal
gerilimle belirgin huzursuzluk
hali, sinirlilik ya da gerginlik, uyku bozuklukları, dikkati
toplamada güçlük ve
depresif
durumların tedavisinde
kullanılır. Ayrıca bu durumların yol
açtığı vücut semptomları
üzerinde de faydalı bir etkiye sahiptir.
2 / 7
2. DEPRENİL
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ANTIDEPRESAN
ILAÇLARIN
ÇOCUKLAR
VE
24
YA
ş
INA
KADAR
OLAN
GENÇLERDEKI
KULLANIMLAR
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 10
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEPRENİL 50 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİFATİF B
İ
LEŞ
İ
M
Her bir tablet;
ETKIN MADDE:
Opipramol dihidroklorür 50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (inek sütü) 50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Sarı renkli ve bir yüzü çentikli tablet
4. KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
YETI
ş
KINLER:
Depresif durumun eşlik ettiği ruhsal hastalıklar, anksiyete ve
somatoform bozukluklar ve
psikosomatik hastalıklara bağlı sekonder ruhsal belirtilerin
tedavisinde kullanılabilir.
ÇOCUKLAR VE ERGENLER:
Çocuklar
ve ergenlerdeki güvenilirlik ve etkinliği henüz saptanamamış
olup,
çocuk ve
ergenlerde
(0-17 yaş) kullanılması önerilmez.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
YETI
ş
KINLER
Hafif
vakalarda
tercihen akşamları olmak
üzere
günde
1-2
tablet,
orta
derecede
ciddi
vakalarda 1 tablet sabah, 2 tablet akşam veya günde 3 defa 1’er
tablet yemek ile beraber veya
yemekten sonra; şiddetli vakalarda günde 3 defa 2’şer tablet
alınabilir.
DEPRENİL'in etkisi derhal başlamadığından ve
yeniden düzenleme
etkisi
yavaş
yavaş
meydana geldiğinden, ilaç en azından iki hafta süreyle düzenli
olarak alınmalıdır. Tedaviye
ortalama 1-2 ay devam edilmesi tavsiye edilir.
2 / 10
UYGULAMA
ş
EKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER
BÖBREK
/
KARACI
ğ
ER
YETMEZLI
ğ
I:
Böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
DEPRENİL’in dozu azaltılmalıdır. Çünkü ilaç, böbrek
hastalığının şiddet derecesine bağlı
olarak daha yavaş atılır.
DEPRENİL
başlıca
karaciğerde
metabolize
olduğundan
bu
hastalarda
ve
uzun
süreli
tedavilerde düşük doz uygulanır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
DEPRENİL’in çocuklar ve ergenlerdeki güvenilirlik ve etkinliği
henüz saptanamamış olup, çocuk ve ergenlerde (0-17 yaş)
kullanılması önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu grup hastalarda dü
Belgenin tamamını okuyun
