DEPREKS 20 MG KAPSUL, 24 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-04-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
25-04-2022
Aktif bileşen:
fluoksetin HCl
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N06AB03
INN (International Adı):
fluoxetine HCl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
fluoksetin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1993-05-11
Bilgilendirme broşürü
1/11
KULLANMA TALİMATI
DEPREKS 20 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Fluoksetin hidroklorür
Her kapsül 20 mg fluoksetine eşdeğer miktarda 22,36 mg fluoksetin
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Prejelatinize nişasta, dimetikon 350 CS, jelatin (sığır jelatini),
FDC
Blue No: 1, demir oksit, titanyum dioksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEPREKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEPREKS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEPREKS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEPREKS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DEPREKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEPREKS yeşil ve beyaz renkteki kapsüller, 16 ve 24 kapsüllük
blisterlerde iki değişik
ambalaj formundadır.
DEPREKS seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI)
antidepresanlar olarak bilinen ilaç
grubuna dahildir.
Bu ilaç yetişkinlerde aşağıdakilerden herhangi birisini tedavi
etmek için kullanılır
•
Majör depresyon
•
Takıntı hastalığı (obsesif kompulsif bozukluk = OKB olarak da
tanınır)
•
Aşırı yeme ve ardından kusarak çıkartma (bulimia nervoza)
•
Adet öncesi gerginlik (pre-menstrüel disforik bozukluk)
DEPREKS nasıl etki eder?
Herkesin beyninde serotonin olarak adlandırılan bir madde bulunur.
Depresyonda olan ya da
obsesif komp
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEPREKS 20 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kapsül 20 mg fluoksetine eşdeğer miktarda 22,36 mg fluoksetin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Kapsüller yeşil ve bej renktedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEPREKS
depresyon,
obsesif-kompulsif
bozukluk,
bulimia
nervoza
ve
pre-menstrüel
disforik bozukluk tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
YETIŞKINLER
_Depresyon _
_ _
_Erişkinler ve yaşlılarda:_
Günde 20 mg’lık doz önerilmektedir. Doz, tedavi başlangıcından
sonraki 3-4 hafta içinde değerlendirilmeli ve eğer gerekliyse
ayarlanmalı ve bundan sonra
klinik olarak uygun doza karar verilmelidir. Daha yüksek dozlarda
istenmeyen etkilerin
görülme olasılığı artsa da 20 mg’lık dozun yeterli
olmadığı bazı hastalarda doz kademeli
olarak maksimum 60 mg’a kadar artırılabilir (bkz. Bölüm 5.1).
Doz ayarlaması bireysel hasta
bazında, hastanın minimum etkin dozu alacağı şekilde dikkatlice
yapılmalıdır.
Depresyon tedavisi gören hastalar semptomlardan tamamen kurtulmak
için en az 6 ay tedavi
edilmelidir.
_Obsesif-kompulsif bozukluk (OKB): _
Erişkinler
ve
yaşlılarda:
Günde
20
mg’lık
doz
önerilmektedir.
Daha
yüksek
dozlarda
istenmeyen etkilerin görülme olasılığı artsa da, iki hafta
sonunda 20 mg’lık dozun yeterli
olmadığı bazı hastalarda doz kademeli olarak maksimum 60 mg’a
kadar artırılabilir.
Eğer 10 hafta içinde hiç iyileşme görülmezse, fluoksetin ile
tedavi tekrar değerlendirilmelidir.
Eğer uygun terapötik cevap sağlanırsa bireysel bazda doz
ayarlaması ile tedaviye devam
edilebilir.
2/18
Fluoksetin tedavisine ne kadar süre devam edileceğine cevap verecek
sistematik çalışma
bulunmazken, OKB kronik bir hastalıktır ve 10 haftaya kadar tedaviye
devam edildiğinde
hastalarda cevap alınması olasıdır. Doz ayarlama
Belgenin tamamını okuyun
