DEMEPRAZOL 20 MG KAPSUL, 14 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-01-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
11-01-2019
Aktif bileşen:
omeprazol
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
A02BC01
INN (International Adı):
omeprazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Celebrex
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 11
KULLANMA TALİMATI
DEMEPRAZOL 20 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLUNDAN ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE: _Her kapsül 20 mg omeprazol içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_ ġeker kürecikleri (sukroz, mısır
niĢastası, saf su), sodyum lauril
sülfat, anhidroz disodyum fosfat, mannitol (E421), hipromelloz
(E464), makrogol 6000,
talk (E553b), polisorbat 80 (E433), titanyum dioksit (E171), eudragit
L30-D55 Sert jelatin
kapsül (sığır kemiği jelatini): Titanyum dioksit, sarı demir
oksit, indigotin-FD&C Blue2
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEMEPRAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEMEPRAZOL ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEMEPRAZOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEMEPRAZOL ’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEMEPRAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEMEPRAZOL etkin madde olarak omeprazol içerir. „Proton pompası
inhibitörü‟ olarak
bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluĢumunu azaltır.
DEMEPRAZOL mavi renkli, sert jelatin kapsüldür. Kapsüller kremimsi
beyaz-krem renkli
enterik kaplı pelletler içermektedir. DEMEPRAZOL 14 kapsül içeren
blister ambalajlarda
bulunmaktadır.
DEMEPRAZOL aĢağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
YetiĢkinlerde:
“Gastroözofajiyal reflü hastalığı” (GÖRH). Mide asidini
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEMEPRAZOL 20 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Omeprazol
20 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sukroz
108,04 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül
Mavi renkli sert jelatin kapsüller (1 no’lu) içinde, kremimsi
beyaz-krem renkli enterik kaplı
pelletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEMEPRAZOL,
Yetişkinlerde
Duodenum ülserinin tedavisinde
Tekrarlayan duodenum ülserinin önlenmesinde
Gastrik ülserlerin tedavisinde
Tekrarlayan gastrik ülserlerin önlenmesinde
Uygun antibiyotikler ile kombinasyonu peptik ülser hastalığındaki
_ Helicobacter pylori_
_(H. pylori)_ eradikasyonunda
Nonsteroidal antienflamatuar ilaçların (NSAİİ) kullanımı ile
ilişkili gastrik ve duodenum
ülserlerinin tedavisinde
Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik
ve duodenum ülserlerinin
önlenmesinde
Reflü özofajit tedavisinde
İyileşmiş reflü özofajiti olan hastaların uzun süreli idame
tedavisinde
Gastro-özofajiyal reflü hastalığının (GÖRH) semptomatik
tedavisinde
Zollinger-Ellison sendromunun tedavisinde
Çocuklarda
_1 yaşından büyük ve ≥ 10 kg olan çocuklarda _
Reflü özofajit tedavisinde
GÖRH’de mide yanması ve asit regürjitasyonunun semptomatik
tedavisinde
_4 yaşından büyük çocuklar ve adölesanlarda _
Antibiyotiklerle kombinasyonu
_H. pylori_ ile ilişkili duodenum ülserinin tedavisinde
endikedir.
2 / 17
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerdeki pozoloji
_Duodenum ülserlerinin tedavisi _
Aktif duodenum ülseri olan hastalarda önerilen doz günde bir defa
20 mg’dır. Çoğu hastada
iyileşme iki hafta içerisinde gerçekleşir. İlk doz rejiminden
sonra tamamen iyileşmeyen
hastalar için, iyileşme genellikle bir sonraki iki haftalık tedavi
periyodundan sonra meydana
gelir.
Tedaviye
zayıf
Belgenin tamamını okuyun
