DEMAX 10MG/G ORALÇÖZELTİ, 50 G
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-04-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
12-04-2019
Aktif bileşen:
memantin hcl
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N06DX01
INN (International Adı):
memantine hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
memantin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/9
KULLANMA TALİMATI
DEMAX 10 MG/G ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
Pompaya her bir basışta 0.5 ml'sinde; 5 mg memantin hidroklorür
(4.16 mg
memantine eşdeğer) içeren çözelti akar.
_YARDIMCI MADDELER: _
Potasyum sorbat, Sorbitol % 70 E420, Deiyonize su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_DEMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEMAX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEMAX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
DEMAX 10 mg/g oral çözelti berrak çözeltidir. 50 ve 100 g’lık
amber renkli cam şişelerde
piyasaya sunulmaktadır.
_ _
DEMAX demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj
sinyallerinin bozulması nedeniyle
ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur.
Bu oluşumlar, öğrenme ve
hatırlama
için
önem
taşıyan
sinir
uyarısında
rol
oynarlar.
DEMAX,
NMDA
reseptör
antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA
reseptörleri üzerinde etki göstererek
sinir
uyarısını
ve
hafızayı
iyileştirir.
DEMAX,
bu
etkisi
nedeniyle,
orta
ve
şiddetli
evre
Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.
2/9
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/11
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEMAX 10 mg/g oral çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pompaya her bir basışta 0.5 ml'sinde; 5 mg memantin hidroklorür
(4.16 mg memantine
eşdeğer) içeren çözelti akar.
Memantin hidroklorür (4.16 mg memantine eşdeğer)
5 mg
YARDIMCI MADDELER :
Her bir gram çözelti;
Potasyum sorbat
2.10 mg
Sorbitol % 70 E420
100.00 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti içeren damla
Berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını
düzenli olarak izleyecek bir
bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler
doğrultusunda yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi
başlangıcından sonraki üç ay içinde
düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin
sağladığı klinik
yarar ve
hastanın
tedaviye
toleransı
güncel
klinik
rehberler
doğrultusunda
düzenli
olarak
değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta
memantini iyi tolere ettiği
sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık
olmadığına dair bir kanıt
varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin
bırakılması düşünülmelidir.
_Yetişkinler: _
_ _
Doz titrasyonu
Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg'dır. İstenmeyen etki
riskini azaltmak için, idame
dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg'lik artışlarla şu
şekilde ulaşılmalıdır:
2/11
1.
hafta (gün 1-7):
Hasta 7 gün boyunca, günde bir basışa eşit olan 0.5 ml çözelti
(5 mg) almalıdır.
2.
hafta (gün 8-14):
Hasta 7 gün boyunca, günde, iki basışa eşit olan 1.0 ml
Belgenin tamamını okuyun
