DEMAX 10 MG FILM TABLET, 100 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-06-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
11-06-2021
Aktif bileşen:
memantin hcl
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N06DX01
INN (International Adı):
memantine hcl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
memantin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/7
KULLANMA TALİMATI
DEMAX 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her tablette 10 mg memantin hidroklorür (8.31 mg memantine eşdeğer)
bulunur.
_YARDIMCI MADDELER:_
_Tablet çekirdeği: _
Kroskarmelloz sodyum, mikrokristalin selüloz (tip 200), kolloidal
silikon
dioksit, magnezyum stearat.
_Tablet kaplama:_
Polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol 3350, talk
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEMAX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEMAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DEMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEMAX film tabletler, beyaz, ortaya doğru incelen, bikonveks, bir
yüzünde ‘10’ baskısı
bulunan, her iki yüzü çentikli film tabletlerdir.
30, 50 ve 100 film tabletlik blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
DEMAX, demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer
hastalığında
görülen
hafıza
kaybı,
beyindeki
mesaj
sinyallerinin
bozulması
nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar
bulunur. Bu oluşumlar,
öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol
oynarlar. DEMAX, NMDA
reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA
reseptörleri üzerinde etki
göstererek sinir uyarısını ve hafızayı iyileştirir. DEMAX, bu
etkisi nedeniyle, orta ve şiddetli
evre Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
/
9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEMAX 10 mg Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Memantin hidroklorür
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Film tabletler beyaz, ortaya doğru incelen, bikonveks, bir
yüzünde’10’ baskısı bulunan, her iki
yüzü çentiklidir.
Tabletler eşit olarak yarıya bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını
düzenli olarak izleyecek bir
bakıcının
varlığında
başlanmalıdır.
Tanı,
güncel
rehberler
doğrultusunda
yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi
başlangıcından sonraki üç ay içinde
düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin
sağladığı klinik yarar ve
hastanın
tedaviye
toleransı
güncel
klinik
rehberler
doğrultusunda
düzenli
olarak
değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta
memantini iyi tolere ettiği
sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık
olmadığına dair bir kanıt
varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin
bırakılması düşünülmelidir.
_Yetişkinler: _
Doz titrasyonu
Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki
riskini azaltmak için,
idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla
şu şekilde ulaşılmalıdır:
2
/
9
1.
hafta (gün 1-7):
Hasta 7 gün boyunca, günde, 10 mg’lık bir film tabletin
yarısını almalıdır.
2.
hafta (gün 8-14):
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 10 mg film tablet almalıdır.
3.
hafta (gün 15-21):
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir buçuk 10 mg film tablet
almalıdır.
4.
h
Belgenin tamamını okuyun
