DEKSTROZ DEM %5 IV İNFÜZYON İÇİN İZOTONİK ÇÖZELTİ, 100 ML SETSİZ
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
23-05-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
23-05-2013
Aktif bileşen:
dekstroz monohidrat
Mevcut itibaren:
DEM MEDİKAL VE ECZA DEPOSU SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
B05BA03
INN (International Adı):
dextrose monohydrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
karbonhidrat
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DEKSTROZ DEM % 5 I.V. İNFÜZYON İÇİN İZOTONİK ÇÖZELTİ
Damar içi yolla kullanılır.
_ _
_ETKIN MADDE: _
Her 100 mL çözelti içinde
_5 _
g dekstroz (şeker) bulunur.
_ _
_YARDIMCI MADDE: _
Steril enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _DEKSTROZ DEM % 5 _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _DEKSTROZ DEM % 5’I _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. _DEKSTROZ DEM % 5 _NASIL KULLANILIR? _
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _DEKSTROZ DEM % 5’IN_ SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DEKSTROZ DEM % 5 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
-DEKSTROZ DEM % 5, vücudun enerji gereksinimi için gerekli olan
dekstroz adı verilen bir
şekeri içeren, damar içi yoldan kullanılan steril bir
çözeltidir.
-Çözelti 100, 250, 500 ya da 1000 mL hacminde polietilen şişelerde
sunulmuştur.
-DEKSTROZ DEM % 5, vücudun susuz kalması (dehidratasyon) durumunun
tedavisinde
vücuttan kaybedilen sıvının yerine konmasında işe yarar. Ayrıca
vücuttan kaybedilen ya da
ağız yolundan yeterli düzeyde alınamayan şekerleri yerine koyarak
vücudun enerji ihtiyacının
bir bölümünü karşılamak amacıyla da kullanılır.
- DEKSTROZ DEM % 5, konsantre formda bulunan bazı damar içi
uygulamaya uygun
ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyl
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEKSTROZ DEM % 5 I.V. İNFÜZYON İÇİN İZOTONİK ÇÖZELTİ
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Her 100 mL çözelti, 5
_ _
g dekstroz’a eşdeğer miktarda 5.5 g dekstroz monohidrat içerir.
Ozmolarite: Yaklaşık 253 mOsm/L
Kalori: 170 kcal/L
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
-DEKSTROZ DEM % 5, karbonhidrat ve sıvı eksikliğinin tedavisinde
endikedir.
-DEKSTROZ DEM % 5, parenteral uygulamalarda geçimli olduğu
ilaçları seyreltmek için de
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Uygulanacak doz her hasta için hekimi tarafından; hastanın yaşı,
vücut ağırlığı, klinik durumu
ve
laboratuvar
çalışmalarına
dayanılarak
belirlenmelidir.
Tedavi
sırasında
serum
glukoz
konsantrasyonları dikkatle izlenmelidir.
Karbonhidrat ve sıvı eksikliğinin tedavisi için önerilen dozlar:
Erişkin, adölesan ve yaşlılarda
24 saatte 500-3000 mL’dir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Uygulama sıklığı ve doz, hastanın klinik durumuna göre hekim
tarafından ayarlanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Uygulama, steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır
(periferik ya da santral venlerden).
UYGULAMA HIZI:
2
Hiperglisemi gelişimini önlemek için, infüzyon hızı hastanın
glukoz oksidasyon kapasitesini
aşmamalıdır.
Bu nedenle erişkinler için verilebilecek en yüksek doz dakikada 5
_ _
mg’ı, bebek ve çocuklarda
ise yaş ve toplam vücut ağırlığına bağlı olarak dakikada
10-18 mg/kg’ı aşmamalıdır.
Seyreltici olarak kullanıldığı durumlarda infüzyon hızı,
seyreltilen ilacın önerilen dozuna göre
ayarlanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bu popülasyona özel gerçekleştirilen bir çalışma
bulunmadığından, bu hasta grubu için özel
Belgenin tamamını okuyun
