DEKSTRAN-40 IZOTONIK SODYUM KLORUR ÇÖZELTİSİ, 500 ML (ŞİŞE) SETSİZ
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-07-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
21-07-2020
Aktif bileşen:
dekstran, sodyum klorür
Mevcut itibaren:
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B05AA05
INN (International Adı):
dekstran, sodyum klorür
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
dekstran
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
DEKSTRAN-40 İZOTONIK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTISI
STERIL
DAMAR YOLUNDAN KULLANILIR.
_ETKIN MADDELER:_
Her bir litre çözelti 9 gram sodyum klorür ve 10 gram dekstran-40
içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Steril enjeksiyonluk su
B U
I L A C I
K U L L A N M A Y A
B A Ş L A M A D A N
Ö N C E
B U
K U L L A N M A
T A L İ M A T I N I
D I K K A T L I C E
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_h a k kı nda _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_DEKSTRAN-40 İZOTONIK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTISI NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR?_
_2._
_D E K S T R A N - 4 0 _
_İ Z O T O N I K _
_S O D Y U M _
_K L O R Ü R _
_Ç Ö Z E L T I S I _
_’ N I _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT_
_EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_D E K S T R A N - 4 0 _
_İ Z O T O N I K _
_S O D Y U M _
_K L O R Ü R _
_Ç Ö Z E L T I S I _
_ _
_NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_DEKSTRAN-40 İZOTONIK SODYUM KLORÜR_
_ _
_ ÇÖZELTISI'NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEKSTRAN-40 İZOTONIK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTISI _ _ NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR?
2 / 8
DEKSTRAN-40
İzotonik
Sodyum
Klorür
Çözeltisi
_ _
DAMAR
IÇI
YOLDAN UYGULANAN berrak,
renksiz bir çözeltidir.
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi , 500 mililitre
hacminde cam şişelerde
sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.
D E K S T R A N - 4 0
İ z o t o n i k
S o d y u m
K l o r ü r
Ç ö z e l t i s i
_ _
aşağıdaki duru
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 100 mL çözeltide:
Dekstran (ortalama molekül ağırlığı 40.000): 10 g
Sodyum klorür: 0.9 g
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
Çözeltinin iyon konsantrasyonları:
mmol/litre
mEq/litre
Sodyum:
154
154
Klorür:
154
154
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti.
Berrak renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kapiler dolaşımın yavaşladığı durumlar (şok, yanıklar, yağ
embolisi, pankreatit, peritonit
ve paralitik ileus).
Arter ve ven dolaşımı bozuklukları (gangren tehdidi, bacak
ülserleri, Raynaud hastalığı,
hemorajik olmayan serebral damar hastalıkları, ameliyat ve travma
sonrası görülen
tromboembolik olayların profilaksisi).
Damar cerrahisi ve plastik cerrahide (periferik dolaşımı düzeltmek
ve aşılanmış greftte
tromboz olasılığını azaltmak amacı ile).
Açık kalp ameliyatlarında (kalp - akciğer cihazında kullanılan
perfüzyon sıvısına ek
olarak).
2 / 14
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İntravenöz infüzyon şeklinde kullanılır. İnfüzyonun hızı ve
uygulanacak doz, hastalığın klinik
seyrine göre düzenlenir.
Şok vb. gibi kapiler dolaşımın yavaşladığı durumlar:
−
Başlangıçta toplam doz ilk 24 saa
t içinde 20 mL/kg’ı aşmamalıdır. Bu dozun ilk 10
mL/kg’lık bölümü hızlı bir şekilde, kalan bölümü ise
yavaş bir şekilde infüze edilir. Daha
sonraki günler 10 mL/kg’lık günlük dozlar en fazla 5 gün
uygulanır.
Arter ve ven dolaşımının bozulduğu durumlar:
−
Başlangıç olarak ilk 24 saatte kilo başına 500 - 1000 mL
uygulanır. Ek olarak ertesi gün ve
daha sonra da en fazla 2 hafta süreyle günaşırı 500 mL daha
uygulanır.
Ameliyat ve travma sonrası görülen tromboembolik olayları
Belgenin tamamını okuyun
