DEKSAMET 8 MG/2 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 AMPUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-12-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
08-12-2018
Aktif bileşen:
deksametazon
Mevcut itibaren:
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
H02AB02
INN (International Adı):
dexamethasone
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
deksametazon
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1999-05-31
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DEKSAMET 8 MG / 2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE VE DAMAR IÇINE UYGULAMA IÇINDIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir 2 mL' lik ampul, 8 mg deksametazon fosfata eşdeğer
deksametazon
sodyum fosfat içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Kreatinin 16 mg, sodyum sitrat 20 mg, sodyum metabisülfit 2 mg,
metil paraben 3 mg, propil paraben 0.4 mg ve enjeksiyonluk su k.m.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEKSAMET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_DEKSAMET' I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_DEKSAMET NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_DEKSAMET' IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEKSAMET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEKSAMET, kortikosteroid (hormonlara benzeyen ilaçlar) grubuna dahil
bir ilaç olan
deksametazon içeren ampuldür.
DEKSAMET, Tip I camdan yapılmış, 2 mL'lik amber renkli ampullerde
bulunur. Her bir karton
kutu 1, 5, 50 ve 100 adet 2 mL’lik ampul içeren kutularda
bulunmaktadır.
DEKSAMET, deksametazon etkin maddesini içermektedir.
DEKSAMET, vücutta iltihap ile ilgili çeşitli hastalıkların
tedavisinde etkilidir.
Deksametazon alerjik bozukluklar, endokrin hastalıklar (hormonlarla
ilgili hastalıklar), deri
hastalıkları, romatizmal hastalıklar, göz ile ilgili (oftalmik)
hastalıklar, kan hastalıkları, ödeme
2
y
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEKSAMET 8 mg/2 mL Enjeksiyonluk Çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir 2 mL’lik ampulde;
ETKIN MADDE:
8 mg deksametazon fosfata eşdeğer deksametazon sodyum fosfat
içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Kreatinin
16 mg
Sodyum sitrat
20 mg
Sodyum metabisülfit
2 mg
Metil paraben
3 mg
Propil paraben
0.4 mg
Enjeksiyonluk su k.m
2 mL
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
2 mL' lik ampul çözeltisi
Hemen hemen renksiz, karakteristik kokulu, berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEKSAMET Ampul, kortikosteroidlerle tedaviye cevap veren enflamatuar,
romatizmal ve
alerjik vakalarda kullanılır.
DEKSAMET Ampul’ün endike olduğu hastalıkların başlıcaları
şunlardır:
•
Alerjik
hastalıklar:
Anafilaktik
şok,
ilaç
veya
transfüzyondan
ileri
gelen
alerjik
reaksiyonlar, akut astma, serum hastalığı, anjionörotik ödem,
larinks ödemi, akut
dermatozlar,
(Transfüzyon
reaksiyonlarının
meydana
gelmesinden
şüphe
edilen
durumlarda transfüzyondan önce DEKSAMET Ampul tatbik edilmelidir).
•
Romatizmal hastalıklar: Evolutif kronik poliartrit, akut mafsal
romatizması, romatoid
artrit (juvenil romatoid artrit dahil), psoriatik artrit, osteoartrit,
spondilit, sinovit,
tendosinovit, bursit
•
Endokrin bozukluklar: Bilinen tedaviye cevap vermeyen şoklar (Adrenal
yetmezlikten
şüphe ediliyorsa). Addison hastalığı, sürrenalektomi gibi akut
adrenal yetmezlikler;
2
konjenital
adrenal
hiperplazi,
non-suppuratif
tiroid,
kanser
ile
birlikte
görülen
hiperkalsemi.
Akut
adreno
kortikal
yetmezlikte,
uygulanan
serum
fizyolojik'e
DEKSAMET Ampul ilave edilebilir.
•
Dermatolojik hastalıklar: Psoriasis, seboreik dermatit, eksfoliatif
dermatit, pemphigus,
dermatomyositis, skleroderma
•
Kollagen hastalıkları: Sistemik lupus erythematosus, akut romatizmal
kardit. Solunum
sistemi hastalıkları: Akut, ağır
ve
dissemine
pulmoner
tüberküloz (Antitüberküloz
ilaçlarla
bereber),
a
Belgenin tamamını okuyun
