DEKLARIT 500 MG FILM TABLET, 14 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
13-07-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
13-07-2018
Aktif bileşen:
klaritromisin
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
J01FA09
INN (International Adı):
clarithromycin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
klaritromisin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1998-10-12
Bilgilendirme broşürü
1 / 12
KULLANMA TALİMATI
DEKLARİT 500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_: Her bir film tablet 500 mg klaritromisin içermektedir.
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Kroskarmeloz
sodyum,
mikrokristalin
selüloz,
polivinilpirolidon,
koloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, talk. Film kaplama
maddesi: Opadry 03B
22320
yellow
(indigo
karmin,
tartrazin,
hidroksipropilmetilselüloz,
polietilen
glikol,
titanyum dioksit)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEKLARİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEKLARİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEKLARİT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEKLARİT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DEKLARİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEKLARİT film tablet, sarı film kaplı, homojen görünüşlü, bir
yüzü ortadan çentikli,
dikdörtgen
(oblong)
tablettir.
Bir
kutuda
14
tablet
bulunan
blister
ambalajlarda
satışa
sunulmuştur.
Her bir DEKLARİT film tablet, 500 mg klaritromisin içerir.
DEKLARİT film tablet (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba
ait yarı-sentetik bir
antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı
bakterilerde protein sentezini
engel olarak gösterir.
DEKLARİT yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda
çeşitli mikroorganizmaların
neden oldu
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEKLARİT 500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Klaritromisin ............................. 500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmeloz sodyum ................. 70 mg
Tartrazin ................................... 0,92 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Film tablet.
Sarı film kaplı, homojen görünüşlü, bir yüzü ortadan
çentikli, oblong tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEKLARİT film tablet yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük
çocuklarda aşağıdaki durumlarda
belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu,
hafiften orta dereceye kadar
olan enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
1)
ÜST
SOLUNUM
YOLU
ENFEKSIYONLARI:
_Streptococcus _
_pyogenes’in _
sebep
olduğu
farenjit/tonsilit;
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis _
veya
_Streptococcus _
_pneumoniae’n_i_n _sebep olduğu akut maksiller sinüzit.
2)
ALT
SOLUNUM
YOLU
ENFEKSIYONLARI:
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Haemophilus _
_parainfluenzae, Moraxella catarrhalis _ veya _ Streptococcus
pneumoniae’nin _ sebep olduğu
kronik
bronşitin
akut
bakteriyel
alevlenmeleri;
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Mycoplasma _
_pneumoniae, Streptococcus pneumoniae veya Chlamydia pneumoniae
(TWAR)’nın _ sebep
olduğu toplumdan kazanılmış pnömoni.
3)
DERI
VE
YUMUŞAK
DOKU
ENFEKSIYONLARI:
_Staphylococcus _
_aureus _
veya
_Streptococcus _
_pyogenes’e _bağlı komplike olmayan deri ve yumuşak doku
enfeksiyonları. Abseler genellikle
cerrahi drenaj gerektirir.
4) _ Mycobacterium avium _ veya _ Mycobacterium intracellulare’ye _
bağlı yaygın veya lokal
mikobakteriyel enfeksiyonların ve _ Mycobacterium chelonae,
Mycobacterium fortuitum _ ve
_Mycobacterium kansasii’ye _bağlı lokal enfeksiyonlar.
5) Klaritromisin CD4 lenfosit sayıları 100/mm
3
’e eşit veya daha az olan HIV enfeksiyonlu
hastalarda, yaygın _Mycobacterium avium _kompleksi enfeksiyonu
pro
Belgenin tamamını okuyun
