DEGASTROL 30 MG MİKROPELLET KAPSUL, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
04-02-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
04-02-2019
Aktif bileşen:
lansoprazol
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
A02BC03
INN (International Adı):
lansoprazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
bulimia
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 9
KULLANMA TALİMATI
DEGASTROL 30 MG MIKROPELLET KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE: _Her bir kapsül 30 mg lansoprazol içermektedir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum lauril sülfat, metil
hidroksipropilselüloz, talk, polietilen glikol
6000, polisorbat 80, poliakrilat, sukroz, mısır niĢastası,
meglumin, mannitol, jelatin (sığır
kemiğinden elde edilir), titanyum dioksit, kinolin sarısı,
eritrosin, sarı demir oksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEGASTROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEGASTROL ’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEGASTROL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEGASTROL ’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEGASTROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEGASTROL,
gövde
krem
renkli,
kapak
oranj
renkli
sert
jelatin
kapsüller
içinde
bağırsakta
açılan
mikrokürecikler
içerir.
14
veya
28
kapsül
içeren
ĢiĢelerde
kullanıma
sunulmuĢtur.
DEGASTROL, lansoprazol etkin maddesini içerir. Bir kapsül içinde 30
mg etkin madde
bulunur. Lansoprazol, proton pompası inhibitörü olarak
sınıflandırılan ilaç grubuna dahildir.
Proton pompası inhibitörleri mide tarafından salgılanan asit
miktarını düĢürür.
DEGASTROL, midedeki asit salgılayan hücrelerden asit
salgılanmasını engelleyerek e
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEGASTROL 30 mg mikropellet kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir kapsül;
ETKIN MADDE:
Lansoprazol
30 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sukroz
200,949 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Mikropellet kapsül
Gövde krem renkli, kapak oranj renkli, opak sert jelatin 1 no’lu
kapsüller içinde, beyaz-
kremimsi beyaz, kokusuz pelletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Duodenal ülser ve gastrik ülser,
Reflü özofajit tedavisi ve profilaksisi,
_Helicobacter pylori _(_H. pylori_)’nin neden olduğu ülserlerin
tedavisi için uygun
antibiyotik ile birlikte _H.pylori _eradikasyonu,
Sürekli NSAİ ilaç tedavisi gereken hastalardaki NSAİ ilaç ile
ilişkili duodenal ve benign
gastrik ülser tedavisi ve profilaksisi,
Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığı,
Zollinger-Ellison sendromunun da dahil olduğu patolojik
hipersekresyon durumları.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor
tarafından
başka
şekilde
önerilmediği
takdirde
lansoprazolün
mutad
dozları
aşağıdadır:
DUODENAL ÜLSER: Önerilen oral doz 2 hafta süreyle günde 1 kez 30
mg’dır. Bu süre içinde tam
olarak iyileşemeyen hastalarda tedavi süresi aynı dozda 2 hafta
daha uzatılır.
GASTRIK ÜLSER: Önerilen oral doz 4 haftaya kadar günde 1 kez 30
mg’dır. Ülser genelde
4 hafta içinde iyileşir, ancak bu süre içinde tam olarak
iyileşemeyen hastalarda tedavi süresi
aynı dozda 4 hafta daha uzatılır.
REFLÜ ÖZOFAJIT: Tavsiye edilen doz 4 hafta süreyle günde bir defa
30 mg’dır. Bu süre içinde
tam olarak iyileşmeyen hastalarda, tedavi süresi aynı dozda 4 hafta
daha uzatılır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama k
Belgenin tamamını okuyun
