DEBRIDAT 100 MG TABLET, 40 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
04-02-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
04-02-2020
Aktif bileşen:
trimebutine maleat
Mevcut itibaren:
PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
A03AA05
INN (International Adı):
the maleate trimebuti
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
trimebutine
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-08-17
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DEBRİDAT 100 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
Her bir tablet 100 mg trimebutin maleat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum nişasta glikonat, mikrokristalin selüloz Tip 102, povidon
K-30,
Laktoz monohidrat, silikon dioksit (E551), magnezyum stearat (E572).
Ürün, sığır kaynaklı
laktoz monohidrat hammaddesi içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEBRİDAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEBRİDAT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEBRİDAT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEBRİDAT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DEBRİDAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEBRİDAT, beyaz beyazımsı, bikonveks yuvarlak tabletler halinde 20
ve 40 tabletlik blister
ambalajlarda sunulur.
DEBRİDAT’ın etken maddesi trimebutin sindirim hareketliliğini
düzenleyen bir ajandır.
Sindirim
kas
hareketlerinde
azalma
varsa
sindirim
kaslarını
uyarıcı;
sindirim
kas
hareketlerinde artış varsa ordaki spazmı çözücü olarak etkir.
Bu düzenleyici aktivite bütün
sindirim
kanalında
görülür.
Hareket
bozukluklarına
bağlı
olan
fonksiyonel
sindirim
hastalıklarında; fizyolojik hareketliliği yeniden düzenler.
DEBRİDAT;
-
Karında
rahatsızlık,
şişlik,
kabızlık
veya
ishal
gibi
belirtilerle
kendini
gösteren
hu
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
DEBRİDAT tablet 100 mg
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 100 mg trimebutin maleat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
33,265 mg
Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Bikonveks yuvarlak beyaz, beyazımsı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
İrritabl kolon sendromunun (spastik kolon) semptomatik tedavisinde,
-
Fonksiyonel sindirim bozukluklarının semptomatik tedavisinde,
-
Gastrointestinal polimorf semptomların ve ağrının semptomatik
tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hekim önerisine göre kullanılır.
Genelde önerilen doz, erişkinler için günde 3 kez 1-2 tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak
su ile yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel kullanımı yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
tablet
2
2 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanım için oral süspansiyon
formu mevcuttur.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin bir kısıtlama bildirilmemiştir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Etken madde ya da Bölüm 6.1’de belirtilen yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı duyarlılık
durumlarında kontrendikedir. Bu ilaç yetişkinler için olsa da,
trimebutinin 2 yaşın altındaki
çocuklarda kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
DEBRİDAT 33.265 mg laktoz monohidrat içerir. Nadir kalıtımsal
galaktoz intoleransı, Lapp
laktoz yetmezliği, fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz
malabsorpsiyon veya sükraz-izomaltaz
yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları
gerekir.
4.5. DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM
ŞEKILLERI
Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Etkileşim çalışması yapılmamıştır.
4.6 GEBELIK VE LAKTA
Belgenin tamamını okuyun
