DAROB 80 MG 50 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
07-04-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
07-04-2021
Aktif bileşen:
sotalol
Mevcut itibaren:
ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
C07AA07
INN (International Adı):
sotalol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
naltrekson
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DAROB
80 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet, 80 mg sotalol hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mısır
nişastası,
sığır
kaynaklı
laktoz
monohidrat,
hidroksipropilselüloz, sodyum nişasta glikolat, kolloidal silikon
dioksit, magnezyum stearat
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DAROB_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DAROB_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DAROB_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DAROB_
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DAROB
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DAROB
beyaz-beyazımsı, bikonveks ve bir yüzü “80” baskılı,
yuvarlak tablettir ve beta-
blokerler olarak bilinen ilaç grubuna dahildir.
DAROB
,
50 tabletlik blister ambalajlarda satılmaktadır.
DAROB
kalp karıncıklarından (kalbin alt odacıkları) kaynaklanan ve kalp
çarpıntılarına yol
açan kalp ritmi bozukluğu olan hastalarda kalbin normal şekilde
atmaya devam etmesini
sağlamak için kullanılır. DAROB
ventriküler taşikardi (kalp atım hızının artması) veya
ventriküler
fibrilasyonlu
(ventrikül
kasının
çok
hızlı
ve
düzensiz
kasılması)
hastalarda
kullanılır.
Kalbin karıncıklarının üst bölümünden kaynaklanan ve kalp
ritminin hızlanmasına yol açan
tedavi gerektiren kalp ritmi bozukluklarının (semptomatik ve tedavi
gerektiren taşikardi
özelliği taşıyan supraventriküler kalp ritmi bozuklukları)
tedavisinde de kullanılır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eger ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DAROB
®
80 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet, 80 mg sotalol HCl içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sığır kaynaklı laktoz monohidrat
26,75
mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Bikonveks ve bir yüzü “80” baskılı olan beyaz-beyazımsı,
yuvarlak tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DAROB,
- Semptomatik ve tedavi gerektiren supraventriküler taşikardiler: AV
düğüm taşikardisi,
paroksismal atrial fibrilasyon veya WPW-sendromu'na
(Wolff-Parkinson-White sendrom)
eşlik eden supraventriküler taşikardilerde.
-
Ağır semptomatik ventriküler taşikardilerde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Eğer hekim tarafından başka türlü önerilmemişse yetişkin
hastalara aşağıdaki dozaj şekli
uygulanır:
DAROB
80 mg veya yarım tablet DAROB
160 mg 'dan günde 2-3 kez alınır veya
DAROB
80 mg'dan 2 tablet veya DAROB
160 mg'dan 1 tablet günde 2 kez alınır.
Bireysel doz ayarlamaları için kalp atım hızındaki azalma (ki
dakikada 50 vurudan az
olmamalıdır) ve klinik etkinlik göz önünde bulundurulmalıdır.
Sınıf
III
antiaritmik
etki
göz
önünde
bulundurularak,
QT-intervalindeki
uzama
özenle
izlenmeli ve gerektiğinde doz ayarlanmalıdır (bkz. bölüm 4.5.).
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DAROB ile tedavi genel olarak uzun süreli bir tedavidir. Bu ilacın
kesilmesi veya dozda
herhangi bir değişiklik ancak doktorun önerisi ve kontrolü
altında yapılabilir.
2
DAROB ile yapılan tedavi hiçbir zaman aniden kesilmemeli, doz
tedricen azaltılmalıdır
(Özellikle koroner arter hastalığı olanlarda ve uzun süreli
tedavilerde).
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler yemekten önce bir miktar sıvı ile alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Sotalol sadece böbrek yoluyla atıldığı için, böbrek yetmezliği
olanlarda kreatinin klerens
değerine göre ve kalp
Belgenin tamamını okuyun
