DANASIN 100 MG KAPSUL, 100 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
01-12-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
01-12-2014
Aktif bileşen:
danazol
Mevcut itibaren:
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
ATC kodu:
G03XA01
INN (International Adı):
danazol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
basamağında
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
DANASİN 100 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir kapsül 100 mg danazol içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Mikrokristalin selüloz, sodyum lauril sülfat, kroskarmellos sodyum, talk,
magnezyum stearat, titanyum dioksit, sunset yellow (FD&C Yellow No.6), kinolin sarısı (D&C
Yellow No.10)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız.
Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_Bu ilaç kişisel
olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun _
_dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DANASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. DANASİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. DANASİN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. DANASİN’IN SAKLANMASI_
_BA_ş_LIKLARI YER ALMAKTADIR. _
1. DANASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DANASİN, etkin madde olarak danazol içerir. DANASİN, vücudunuzdaki bazı
hormonların etkisini değiştirir.
DANASİN 100 kapsüllük renkli, cam
şişelerdeki ambalajlarda sunulur.
2
DANASİN, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
Endometriyozis: Rahim içerisinde yer alan endometriyumun hücre tabakasının
rahim dışında
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DANASİN 100 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Danazol
100.000 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum lauril sülfat
0.500 mg
Kroskarmellos sodyum
7.500 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Sarı renkli, bir yarısında “Danasin 100 mg”, diğer yarısında “Koçak” yazılı kapsüllerde krem
renkli toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DANASİN’in endikasyonları aşağıdaki gibidir:
-
Endometriyozis
-
Fibrokistik Meme Hastalıkları
-
Organik nedenli olmayan Menoraji
-
Premenstruel Syd
-
Histeroskopik Endometriyal Ablasyon öncesi endometrium'un inceltilmesi
-
Primer jinekomasti
-
Puberte prekoks
-
Herediter Anjioödem
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Endometriyoziz :
Orta derecede veya ciddi vakalarda, endometriyoziz'e bağlı kısırlıklarda günde 800 mg ile
tedaviye başlanır. Bu dozla ağrılı semptomlar hızla geriler ve amenore oluşur. Semptomların
gerilemesiyle doz tedrici olarak azaltılır. Amenore'nin devamını temin eden doz, idame dozu
2
olarak kabul edilebilir. Hafif vakalarda günde 200-400 mg'lık dozlar ile başlanıp hastanın
cevabına göre doz ayarlanabilir. Günlük doz 2'ye bölünerek verilmelidir. Tedaviye ara
verilmeden 3-6 ay devam edilmelidir.
Belgenin tamamını okuyun
