CYTOTEC 200 MCG TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
17-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
17-09-2013
Aktif bileşen:
misoprostol
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
A02BB01
INN (International Adı):
misoprostol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
misoprostol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/6
KULLANMA TALĐMATI
CYTOTEC
®
200 MCG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 200 mcg misoprostol içerir.
• _YARDIMCI MADDELER:_ HPMC dispersiyonu, mikrokristalin selüloz, sodyum starch
glikolat, hidrojene kastor yağı
_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CYTOTEC_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CYTOTEC_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CYTOTEC_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CYTOTEC_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CYTOTEC
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CYTOTEC
®
28 adet tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
Tabletler beyaz ile beyazımsı renkte altıgen (hekzagonal) şekildedir.
• CYTOTEC
®
vücudumuzun doğal olarak ürettiği “prostaglandin” adı verilen maddeye
benzer olan misoprostol içerir. Prostaglandinler midede ve barsakta üretilir,
mukozanın korunmasına yardımcı olur. CYTOTEC
®
“anti-ülser
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ (KÜB)
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
CYTOTEC
®
200 mcg tablet
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE:
Misoprostol 200 mcg
YARDIMCI MADDELER:
Hidrojene kastor yağı 1,0 mg
Sodyum starch glikolat 3,0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Tablet
Beyaz ile beyazımsı hekzagonal şekilde tabletler.
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CYTOTEC
®
nonsteroidal antienflamatuar ilaçlar (NSAĐĐ) ile tedavisine devam edilen, risk
altındaki artrit hastalarını da kapsayan, duodenal ve gastrik ülserlerin tedavisinde
endikedir. Bununla birlikte CYTOTEC
®
NSAĐĐ’nin tetiklediği ülserlerde profilaktik olarak
kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Duodenal ve gastrik ülserlerin ve NSAĐĐ’lerin tetiklediği peptik ülserlerin tedavisinde: _
Günde 800 mcg; 2 veya 4 doza bölünmüş olarak kahvaltı ile birlikte ve/veya her ana
öğünde ve yatmadan önce alınır.
Semptomlarda iyileşme çabuk olsa bile tedaviye minimum 4 hafta olacak şekilde devam
edilmelidir. Hastalarının çoğunda ülser 4 hafta içerisinde iyileşir. Ancak gerekli ise
tedaviye 8 haftaya kadar devam edilir. Eğer ülser nüks ederse daha uzun bir tedavi
programı gerekebilir.
_ _
_NSAĐĐ’nin tetiklediği peptik ülserlerde profilaksi: _
Günde 2, 3 veya 4 kez 200 mcg alınır. Tedaviye gerektiği kadar devam edilir. Doz hastanın
klinik durumuna uygun olarak ayarlanmalıdır.
UYGUL
Belgenin tamamını okuyun
