Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ganciclovir
ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş.
J05AB06
ganciclovir
Normal
gansiklovir
Aktif
1997-10-20
1 KULLANMA TALİMATI CYMEVENE 500 MG I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI KONSANTRESI IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON İNTRAVENÖZ (DAMAR IÇINE) UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ Her flakon 500 mg toz gansiklovir içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Yaklaşık 46 mg (2 mEq) sodyum içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ 1._ _CYMEVENE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CYMEVENE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CYMEVENE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CYMEVENE'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CYMEVENE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her CYMEVENE kutusunda bir adet flakon bulunur. CYMEVENE, flakon içinde rengi beyaza yakın bir tozdur. Bir flakon, 500 mg’a eşit gansiklovir adlı bir etken madde içerir. Bu toz, bir sıvı içinde çözülüp, damar içine uygulanmak üzere üretilmiştir. Gansiklovir, antiviral bir ilaçtır ve sitomegalovirüs (CMV) adı verilen virüsün sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Bu virüs, gözün tabakalarından b Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CYMEVENE 500 mg i.v. infüzyonluk çözelti konsantresi için toz içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir flakon 500 mg gansiklovire eşdeğer miktarda kuru madde içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yaklaşık 46 mg (2 mEq) sodyum içerir. 3. FARMASÖTİK FORM I..V. infüzyon için liyofilize toz. Flakon içinde rengi beyaza yakın bir tozdur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CYMEVENE flakon, immün yetersizliği bulunan bireylerdeki yaşamı ve görmeyi tehdit eden sitomegalovirüs (CMV) hastalığının önlenmesinde ve tedavisinde ve organ nakli hastalarında CMV hastalığının önlenmesinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: CMV retiniti tedavisi için standart doz : Başlangıç tedavisi: Normal renal fonksiyona sahip hastalarda 14 ile 21 gün süreyle her 12 saatte bir, 1 saatten fazla sürecek şekilde, 5 mg/kg i.v. infüzyon şeklinde uygulanır. _ _ İdame tedavisi: Haftada 7 gün, günde bir kez 5 mg/kg veya haftada 5 gün, günde bir kez 6 mg/kg, 1 saatten fazla sürecek şekilde, i.v. infüzyon şeklinde uygulanır. _ _ Organ nakli hastalarında önleme tedavisi için standart doz: Başlangıç tedavisi: Normal renal fonksiyona sahip hastalarda 7 ila 14 gün süreyle her 12 saatte bir, 1 saatten fazla sürecek şekilde, 5 mg/kg i.v. infüzyon şeklinde uygulanır. İdame tedavisi: Haftada 7 gün, günde bir kez 5 mg/kg veya haftada 5 gün, günde bir kez 6 mg/kg, 1 saatten fazla sürecek şekilde, i.v. infüzyon şeklinde uygulanır. 2 UYGULAMA ŞEKLI: CYMEVENE solüsyonunun hazırlanması: 1. Liyofilize CYMEVENE, flakon i Belgenin tamamını okuyun