CYCLO-PROGYNOVA 21 DRAJE
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-04-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
13-04-2017
Aktif bileşen:
ESTRADİOL VALERAT, NORGESTREL
Mevcut itibaren:
BAYER
ATC kodu:
G03FB01
INN (International Adı):
ESTRADIOL VALERATE, NORGESTREL
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
fenilefrin ve östrojen
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CYCLO-PROGYNOVA
®
draje
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Beyaz draje
Estradiol valerat …. 2 mg
Açık kahverengi draje
Estradiol valerat …. 2 mg
Norgestrel ………...0.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Beyaz draje
Laktoz …… 46.250 mg
Sukroz …… 33.980 mg
Açık kahverengi draje
Laktoz …… 45.750 mg
Sukroz …… 33.433 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTIK FORM
Draje.
Beyaz kaplı draje (11 adet). Açık kahverengi draje (10 adet).
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Uterusu olan kadınlarda doğal menopoz veya hipogonadizm, kastrasyon
veya primer
ovaryan yetmezliğe bağlı östrojen eksiklik belirti ve semptomları
için hormon replasman
tedavisi (HRT);
•
Osteoporozun önlenmesi konusunda onaylanmış diğer tıbbi
ürünlere toleransı olmayan
veya
kontrendike
olan,
kırık
oluşma
riski
yüksek
olan
kadınlarda,
postmenopozal
osteoporozun önlenmesi;
•
Düzensiz menstrüel siklusların kontrolü;
•
Primer veya sekonder amenorenin tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İlk 11 gün boyunca her gün bir adet beyaz draje, bunu izleyen 10
gün boyunca her gün bir
adet açık kahverengi draje alınır. 21 günlük tedaviyi 7 günlük
tablet alınmayan bir dönem
izleyecektir.
2
HRT
kullanımına
tekrar
başlayacak
ya
da
yeni
başlayacak
olanların
“4.3
Kontrendikasyonlar” ve “4.4 Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri” bölümleri dikkate
alınarak anamnezi tam olarak alınmalı ve fizik muayenesi
yapılmalı ve periyodik olarak
tekrarlanmalıdır. Bu değerlendirmelerin sıklığı ve içeriği
genel deneyime bağlıdır her kadın
için farklılıklar gösterebilir ancak genel olarak rutin servikal
sitoloji dahil olmak üzere
pelvik organları, batını, memeleri ve kan basıncını
içermelidir.
Eğer hastada halen menstrüel kanama mevcutsa tedavi siklusun
beşinci günü başlamalıdır
(Menstrüel kanamanın bi
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KULLANMA TALİMATI
CYCLO-PROGYNOVA
® DRAJE
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Beyaz renkli drajelerin her biri 2 mg estradiol valerat, açık
kahverengi
drajelerin her biri 2 mg estradiol valerat ve 0.5 mg norgestrel
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Beyaz drajelerde: Laktoz, mısır nişastası, polividon 25000, talk,
magnezyum stearat, sukroz, polividon 700000, polietilen 6000, kalsiyum
karbonat, vaks
E.
Açık kahverengi drajelerde: Laktoz, mısır nişastası, polividon
25000, talk, magnezyum
stearat, sukroz, polividon 700000, polietilenglikol 6000, kalsiyum
karbonat, vaks E,
gliserin, titanyum dioksit, sarı demir oksit pigmenti, kırmızı
demir oksit pigmenti.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CYCLO-PROGYNOVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CYCLO-PROGYNOVA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3. CYCLO-PROGYNOVA_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CYCLO-PROGYNOVA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. CYCLO-PROGYNOVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CYCLO-PROGYNOVA ambalajında, her biri 2 mg estradiol valerat içeren
11 beyaz
renkli draje; ve her biri 2 mg estradiol valerat ve 0.5 mg norgestrel
içeren 10 açık
kahverengi draje olmak üzere toplam 21 draje bulunur.
•
CYCLO-PROGYNOVA östrojen ve progesteron hormonlarını içerm
Belgenin tamamını okuyun
