CYCLADOL 20 MG TABLET, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-09-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
14-09-2015
Aktif bileşen:
piroksikom siklodekstrin
Mevcut itibaren:
CHIESI İLAÇ TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AC01
INN (International Adı):
as with feldene
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Celebrex
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/9
KULLANMA TALİMATI
CYCLADOL 20 MG TABLET.
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE_: Her bir tablet 191.2 mg (piroksikam 20 mg'a
eşdeğer) piroksikam beta-
siklodekstrin içerir.
_• YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz, krospovidon, sodyum nişasta
glikolat, silis, kolloidal
hidrat, prejelatinize nişasta, magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu_
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CYCLADOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. CYCLADOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. CYCLADOL NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. CYCLADOL’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CYCLADOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Cycladol, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak
adlandırılan ilaç
grubundan bir ağrı kesici, iltihap gidericidir.
CYCLADOL, piroksikam beta-siklodekstrin adlı etkin madde içerir
ve 10 tablet ile 20
tabletlik ambalajlar halinde mevcuttur.
CYCLADOL, iltihap giderici ve ağrı kesici olarak;
Eklem şişliği, sertliği, eklem kireçlenmesi ve eklem
ağrısı durumunda
(osteoartrit),
Eklemlerde iltihaplanma ile seyreden romatizmal hastalık
tedavisinde (Romatoid
artrit)
Omurga romatizması (Ankilozan spondilit)
Akut kas iskelet sistemi ağrıları,
Ameliyat sonrası ağrı,
2/9
Ağr
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Cycladol 20 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir tablet 191.2 mg (piroksikam 20 mg'a eşdeğer)
piroksikam beta-
siklodekstrin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz………………………........102.8 mg/ tablet
Sodyum Nişasta Glikolat……........ 20 mg/tablet
(0.56 - 0.84 mg arası miktarda sodyum içermektedir)
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ortasından çentikli soluk sarı renkte tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK
ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post operatif
ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.
Güvenlilik profilinden dolayı (bkz bölüm 4.2, 4.3 ve 4.4)
NSAİ tedavisinde piroksikam
birinci basamak tedavi seçeneği değildir. Piroksikam reçete etme
kararı her bir hastanın
toplam riskine göre değerlendirilmelidir (bkz bölüm 4.3 and
4.4).
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA SEKLI
POZOLOJI:
Piroksikam reçete etme kararı dismenore, inflamatuvar veya
dejeneratif romatizmal
hastalıkların tanısal değerlendirmesinde ve tedavisinde deneyimli
doktorlar tarafından
başlatılmalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol etmek için gerekli en
kısa süredeki etkili minimum
dozun kullanılmasıyla en aza indirilebilir. Tedavinin yararı ve
tolerabilitesi 14 gün içinde
gözden geçirilmelidir. Eğer tedavinin sürdürülmesi gerekliyse
daha sık inceleme yapılması
gerekmektedir.
Piroksikam artmış gastrointestinal komplikasyonlarla ilişkili
olduğundan özellikle yaşlı
hastalarda mide koruyucu ajanlarla (örneğin misoprostol veya proton
pompa inhibitörleri)
kombinasyon tedavisi düşünülmelidir.
Yemeklerden sonra alınmalıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde 1 tablet (20 mg).
Önerilen günlük doz 20 mg'dir.
Günd
Belgenin tamamını okuyun
