CUTMIRAT 7,5 MG/5 ML SURUP, 100 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
09-08-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
09-08-2022
Aktif bileşen:
butamirat sitrat
Mevcut itibaren:
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
R05DB13
INN (International Adı):
butamirat citrate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
butamirate
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CUTMİRAT 7,5 mg/5ml şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml şurup 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Her 5 ml şurup;
Sorbitol (E420)……………....1500 mg
Glukoz.………………………1500 mg
Gliserol……………………….250 mg
Sodyum sakarin………………10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CUTMİRAT aşağıdaki durumlarda endikedir:
Çeşitli nedenlerden kaynaklı öksürüğün semptomatik tedavisi
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_6-12 yaş arasındaki çocuklarda: _Günde 3 defa 10 ml (15 mg)
_12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): _Günde 3 defa 15 ml (22,5
mg)
_Yetişkinlerde: _Günde 4 defa 15 ml (22,5 mg)
Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi
süresi 7 gündür (Bkz. Bölüm
4.4).
Etkililik için gerekli en düşük doz, en kısa tedavi süresi için
kullanılmalıdır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan kullanılır.
Dereceli ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
CUTMİRAT böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda
araştırılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
CUTMİRAT’ın
3
yaşın
altındaki
çocuklarda
kullanımı
kontrendikedir.
6
yaşın
altında
kullanımı önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
CUTMİRAT’ın yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
CUTMİRAT,
butamirat
sitrata
veya
ürünün
bileşenlerinden
herhangi
birine
karşı
aşırı
duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Öksürük
refleksi
butamirat
tarafından
inhibe
edildiğinden,
ekspektoranların
eş
zamanlı
kullanımı, mukusun solunum sisteminde birikmesine
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 KULLANMA TALİMATI
CUTMİRAT 7,5 MG/5 ML ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_: Her 5 mL şurup; etkin madde olarak 7,5 mg butamirat
sitrat içerir
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Sorbitol (E 420), glukoz, gliserol, sodyum
sakkarin, benzoik asit (E
210), çilek aroması ve saf su içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularını olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VE DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CUTMİRAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CUTMİRAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CUTMİRAT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CUTMİRAT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CUTMİRAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CUTMİRAT etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda
bir ilaçtır.
CUTMİRAT, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
CUTMİRAT Şurup, 100 ml'lik renkli şişede, 5 ml'lik kaşık
ölçekle beraber sunulan
şuruptur.
CUTMİRAT
çeşitli
nedenlerden
kaynaklanan
öksürüğün
şikâyetlere
yönelik
(semptomatik) tedavisinde kullanılır.
2
2. CUTMİRAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
CUTMİRAT’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
Sizin/çocuğunuzun
butamirat
veya
CUTMİRAT’ın
bileşiminde
bulunan
yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine
bakınız) alerjiniz/alerjis
Belgenin tamamını okuyun
