CURATINOX 50 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-03-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
18-03-2014
Aktif bileşen:
OKZALIPLATIN
Mevcut itibaren:
ACTAVIS
ATC kodu:
L01XA03
INN (International Adı):
OKZALIPLATIN
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
hastanın
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-10-22
Bilgilendirme broşürü
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
CURAT
İ
NOX 50mg/10m1
İ
.V. infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
Etkin madde:
Okzaliplatin
50 mg
YARD
ı
MC
ı MADDELER:
Laktoz monohidrat
450.0 mg
Yard
ı
mc
ı
maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bak
ı
n
ı
z.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Intravenöz infiizyon için konsantre çözeltisi
Berrak, renksiz ila aç
ı
k san çözelti.
4.
KL
İ
N
İ
K
ÖZELLIKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CURAT
İ
NOX, 5-fluorourasil (5-FU)
ve
folinik
asit (FA) ile kombinasyon halinde a
ş
a
ğı
daki
durumlarda endikedir:
-
Primer tümörün total rezeksiyonundan
sonra
evre III (Duke's C) kolon kanserinin adjuvan
tedavisi.
-
Metastatik kolorektal kanserin
tedavisi.
CURAT
İ
NOX'un daha önce adjuvant kemoterapi kullanmam
ış
ol
an
metastatik kolorektal
kanserli hastalarda birinci basamakta bevasizumab ile birlikte 5-FU/FA
ya da kapesitabinle
kombine kullan
ı
lmas
ı
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI:
YALNIZCA ER
İŞ
K
İ
NLERDE KULLANILIR.
CURAT
İ
NOX, 0.2 mg/ml- 0.70 mg/ml aras
ı
nda bir konsantrasyona ula
ş
mak için, 250 ila 500
ml %5'lik (50 mg/ml) dekstroz çözeltisi içinde, 2 ile 6 saatlik bir
intravenöz infiizyon
ş
eklinde uygulamr; 0.70 mg/ml, 85 mg/m
2
CURAT
İ
NOX dozunun klinik uygulamas
ı
için en
yüksek konsantrasyondur.
CURAT
İ
NOX, daha çok 5-fluorourasilin (5-FU) sürekli infiizyonuyla beraber
kullan
ı
lm
ış
t
ı
r.
İ
ki
haftal
ı
k
tedavi plan
ı
için, bolus ve sürekli infüzyonu kombine eden 5- fluorourasil
(5-FU)
tedavi programlan kullan
ı
lm
ış
t
ı
r.
1
UYGULAMA S
ı
KL
ığı VE SÜRESI:
Adjuvan tedavide önerilen CURAT
İ
NOX dozu, 12 kür boyunca (6 ay) iki haftada bir
intravenöz olarak tekrarlanan 85 mg/m2'dir.
Metastatik kolorektal kanserin tedavisinde okzaliplatin kullan
ı
m dozu,
hastal
ığı
n ilerlemesi
veya kabul edilemez toksisite olana kadar iki ha
ft
ada bir intravenöz 85 mglm
2
ve üç ha
ftada
bir intravenöz 100
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
-------------------------
DOCUMENT OUTLINE * Page 1 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#1] * Page 2 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#2] * Page 3 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#3] * Page 4 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#4] * Page 5 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#5] * Page 6 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#6] * Page 7 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#7] * Page 8 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#8] * Page 9 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#9] * Page 10 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#10] * Page 11 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#11] * Page 12 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#12] * Page 13 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#13] * Page 14 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#14] * Page 15 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#15] * Page 16 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#16] * Page 17 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#17] * Page 18 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#18] * Page 19 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#19] * Page 20 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#20] * Page 21 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#21] * Page 22 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#22] * Page 23 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#23] * Page 24 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#24] * Page 25 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#25] * Page 26 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#26] * Page 27 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#27] * Page 28 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#28] * Page 29 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#29] * Page 30 [/tr_hum_8699517790935_spc.html#30]
Belgenin tamamını okuyun
