CROXILEX-BID 1000 MG FILM TABLET, 14 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
20-12-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
20-12-2023
Aktif bileşen:
amoksisilin trihidrat+potasyum klavulanat
Mevcut itibaren:
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01CR02
INN (International Adı):
amoxicillin trihydrate+clavulanate potassium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Amoksisilin ve enzim inhibitörü
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
_1 _
_ _
KULLANMA TALİMATI
CROXİLEX
®
-BID 1000 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN UYGULANIR.
●
_ETKIN MADDELER_
:
875
mg
amoksisiline
eşdeğer
1005
mg
amoksisilin
trihidrat ve 125 mg klavulanik asite eşdeğer 149 mg potasyum
klavulanat (ko-amoksiklav
875/125)
●
_YARDIMCI MADDELER_
:
Sodyum nişasta glikolat, kolloidal silisyum dioksit, mikrokristal
selüloz, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit, polietilen
glikol
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU
KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_- _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz_
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK _
_doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_CROXİLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_CROXİLEX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_CROXİLEX NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_CROXİLEX’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CROXİLEX
_ _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
_2 _
_ _
CROXİLEX,
geniş
spektrumlu
(bakteri
ve
mikropların
birçok
çeşidine
karşı
etkili)
bir
antibakteriyel ilaçtır ve enfeksiyonlara neden olan bakterileri
öldürerek etkisini gösterir.
Amoksisilin ve klavulanik asit adı verilen iki farklı etkin madde
içermektedir. Amoksisilin,
bazen etkisiz hale getirilebilen (çalışması durdurulabilen)
“penisilinler” adı verilen bir ilaç
grubundandır, diğer etkin madde klavulanik asit, amoksisilinin
etkisiz hale getirilmesini
engellemektedir.
CROXİLEX’in
içeriğinde
bulunan
klavulanik
aist
aktivitesine
eşdeğer
potasyun
klavulanat üretiminde i
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERI
TIBBI
ÜRÜNÜN
ADI
CROXİLEX
®
-BID 1000 mg Film Kaplı Tablet
2. KALITATIF
VE
KANTITATIF
BILEŞIM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet, 875 mg amoksisiline eşdeğer amoksisilin
trihidrat ve 125 mg klavulanik asite
eşdeğer potasyum klavulanat (ko-amoksiklav 875/125) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTIK
FORM
Film tablet
Beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, oblong, bikonveks, bir yüzü
çentikli, bir yüzünde “BID 1000” yazılı film kaplı
tablet.
4.
KLINIK
ÖZELLIKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CROXİLEX, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve
duyarlılık verilerine uygun olarak kullanılmalıdır.
CROXİLEX (beta-laktam antibiyotik penisilin ve beta-laktamaz
inhibitörü), genel pratikte ve hastanede sıklıkla görülen
bakteriyel patojenlere karşı belirgin derecede geniş aktivite
spektrumuna sahip bir antibakteriyel ajandır. Klavulanatın
beta-laktamazı inhibe edici etkisi amoksisilinin etki spektrumunu
diğer beta-laktam antibiyotiklere dirençli
organizmaları da içine alacak şekilde genişletir. CROXİLEX,
aşağıdaki sistemlerde CROXİLEX’e duyarlı
organizmaların neden olduğu bakteriyel enfeksiyonların kısa
süreli tedavisinde endikedir:
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dahil): Örn. akut bakteriyel
sinüzit (uygun tanı ile teşhis edilen), akut otitis
media, tekrarlayan tonsilit.
_ _
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Örn. kronik bronşitin akut
alevlenmeleri, (uygun tanı ile teşhis edilen), toplum
kökenli pnömoni
Üriner Sistem Enfeksiyonları: Örn. Sistit, piyelonefrit
Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: Özellikle selülit, hayvan
ısırmaları
Kemik ve eklem enfeksiyonları: Örn. Özellikle osteomiyelit.
2
_ _
Dental enfeksiyonlar: Yaygın selülit ile birlikte şiddetli diş
apseleri
Duyarlı organizmaların listesi Farmakolojik Özellikleri/
Mikrobiyoloji bölümünde verilmiştir (bkz. Bölüm 5.1).
CROXİLEX’e duyarlılık, coğrafya ve zamana göre d
Belgenin tamamını okuyun
